每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

1月24日，康辰藥業(yè)盤中股價跌超5%，截至收盤跌幅2.76%。消息面上，公司于前一晚發(fā)布2024年年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計全年實現(xiàn)歸母凈利潤4000萬元到5500萬元，同比減少63%到73%，預(yù)計實現(xiàn)扣非凈利潤3000萬元到4500萬元，同比減少65%到76%。

公告顯示，2024年業(yè)績預(yù)減的主要原因，是公司根據(jù)企業(yè)會計準則對收購泰凌醫(yī)藥國際有限公司（簡稱“泰凌國際”）股權(quán)所形成的商譽進行初步減值測試，基于謹慎性原則，計提商譽減值準備導(dǎo)致資產(chǎn)減值損失增加。最終數(shù)據(jù)需經(jīng)會計師事務(wù)所審計后確定。

根據(jù)去年12月的公告，公司提到的商譽減值與2024年“密蓋息”業(yè)務(wù)收入規(guī)模下降約13%至17%（預(yù)計）有關(guān)。與此同時，核心產(chǎn)品專利期逼近，康辰藥業(yè)的拓新壓力越來越大。

1月24日，《每日經(jīng)濟新聞》記者多次致電康辰藥業(yè)，均無人接聽。

“密蓋息”收入預(yù)減13%至17% 已計提9700多萬元商譽減值

與風(fēng)頭正盛的頭部創(chuàng)新藥企相比，市值37.64億元的康辰藥業(yè)并不突出，但公司于2009年獲批上市的蘇靈（通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶），至今仍是國內(nèi)血凝酶制劑市場中唯一的國家一類創(chuàng)新藥。

近年來，為了對沖該藥物核心專利在2029年到期的風(fēng)險，康辰藥業(yè)做了不少努力，但幾年前公司參與的一筆交易，卻在業(yè)績承諾完成后一年突然“暴雷”。

去年12月，康辰藥業(yè)發(fā)布關(guān)于計提商譽減值準備的公告，稱隨著醫(yī)保控費、集采與掛網(wǎng)價格聯(lián)動等一系列醫(yī)改政策不斷深化，自2024年3月浙江省執(zhí)行“密蓋息”產(chǎn)品集采價格以來，受集采聯(lián)動降價和掛網(wǎng)價格聯(lián)動影響，國內(nèi)部分省份“密蓋息”產(chǎn)品終端銷售價格有所下調(diào)，降幅約9%至13%左右。

資料顯示，“密蓋息”即鮭降鈣素注射液，最早是諾華的原研藥，主要用于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松及急性骨丟失。

公司表示，由于醫(yī)院終端需求短時間內(nèi)難以充分釋放，無法抵消產(chǎn)品降價的影響，2024年度“密蓋息”業(yè)務(wù)收入規(guī)模預(yù)計下降約13%至17%左右。本次計提商譽減值準備金額為9764.28萬元，將影響2024年度公司合并報表歸屬于上市公司股東的凈利潤減少7196.27萬元，相應(yīng)減少2024年度歸屬于上市公司股東的所有者權(quán)益7196.27萬元。

擁有“密蓋息”業(yè)務(wù)的公司，正是2020年4月，康辰藥業(yè)以9億元收購的泰凌國際。收購泰凌國際之后，康辰藥業(yè)每年都會對形成的商譽進行了減值測試。截至2024年9月30日，公司商譽賬面價值為人民幣9764.28萬元。

雙方達成交易時，業(yè)績承諾方承諾，康辰生物合并報表范圍內(nèi)密蓋息相關(guān)業(yè)務(wù)在2021年、2022年、2023年的凈利潤分別不低于人民幣0.8億元、1億元、1.2億元，即三年共計稅后凈利潤不低于3億元人民幣。

實際上，2021年至2023年，密蓋息給康辰藥業(yè)帶來了8131萬元、1.02億元、1.23億元的收入，確實完成了業(yè)績承諾，但2024年起執(zhí)行的集采降價，打了公司一個措手不及。

在研腫瘤藥進入臨床Ⅲ期，原料藥項目卻宣布延期

十幾年前，蘇靈的上市曾打破了多組分止血藥壟斷中國市場20年的格局，至今仍是公司的營收支柱。2023年，康辰藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入9.20億元，同比增長6.15%。其中，蘇靈實現(xiàn)營業(yè)收入6.13億元，同比增長13.89%，占公司總營收的比例約為66.6%，密蓋息的營收占比約為32%。

回顧往年，蘇靈的銷售情況直接牽動公司業(yè)績。例如，2020年，康辰藥業(yè)營收、歸母凈利潤分別同比降低24.14%和31.09%，拉開了公司業(yè)績下落的序幕。公司表示，因疫情影響，住院病人和手術(shù)病人大幅減少，“蘇靈”作為外科手術(shù)止血藥物，銷售量受到一定影響，公司營業(yè)收入和凈利潤都有所下降。

2023年，康辰藥業(yè)的業(yè)績有所好轉(zhuǎn)，全年營收為9.2億元，同比增長6.15%；凈利潤為1.5億元，同比增長48.24%。其中，蘇靈的營收為6.13億元，同比增長13.89%。公司表示，當年蘇靈通過談判續(xù)約，繼續(xù)被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》乙類范圍。本次續(xù)約取消了原醫(yī)保支付范圍中“限出血性疾病治療的二線用藥，預(yù)防使用不予支付”限制。

盡管如此，蘇靈的核心專利將在2029年到期，康辰藥業(yè)不得不加快尋找下一個大單品的步伐。根據(jù)公司2024年半年報，公司符合資本化條件的研發(fā)項目共有5項，其中ZY5301及
KC1036正處于Ⅲ期臨床研究，預(yù)計完成時間分別為2026年和2027年。

公開資料顯示，ZY5301屬于在研中藥1.2類新藥（原中藥第5類新藥），主要的應(yīng)用場景為針對盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛；KC1036的適應(yīng)癥共有四項，包括晚期食管鱗癌、一線系統(tǒng)化療后進展的晚期胸腺腫瘤、聯(lián)合PD-1抗體一線維持治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌、治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤，處于臨床Ⅱ、Ⅲ期階段。

記者注意到，公司為KC1036等提供原料藥的相關(guān)項目建設(shè)卻并不順利。去年12月，公司發(fā)布公告稱“年產(chǎn)500kg抗腫瘤原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目”達到預(yù)定可使用狀態(tài)的日期與公司KC1036的研發(fā)進度密切相關(guān)，經(jīng)審慎綜合考慮在研項目的研發(fā)周期、注冊審評及現(xiàn)場檢查等相關(guān)因素后，公司決定將“年產(chǎn)500kg抗腫瘤原料藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目”預(yù)定可使用狀態(tài)日期調(diào)整至2026年12月，以將募投項目進度與藥物研發(fā)進度有機銜接、統(tǒng)籌兼顧，確保項目建設(shè)滿足公司在研腫瘤藥項目生產(chǎn)要求。