每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-26 16:36:25
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:在披露的24年半年報(bào)種顯示多個(gè)藥物開展了[國(guó)際多中心臨床], 請(qǐng)問該表述具體包含哪些主要國(guó)家? 或者說該國(guó)際多中心臨床結(jié)論可以在哪些主要國(guó)際獲得認(rèn)可,是否包括美國(guó)、歐洲?
復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)9月26日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,截至目前,公司開展的多項(xiàng)國(guó)際多中心臨床研究,主要在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、若干歐洲國(guó)家等國(guó)家和地區(qū)開展。以斯魯利單抗注射液為例,一項(xiàng)在廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的國(guó)際多中心III期臨床研究數(shù)據(jù)已用于支持斯魯利單抗注射液于歐盟的上市許可申請(qǐng)(MAA),該申請(qǐng)已于2023年獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。有關(guān)公司主要在研品種的研發(fā)進(jìn)展,請(qǐng)留意公司發(fā)布的臨時(shí)公告和定期報(bào)告。
(記者 張喜威)
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