每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

自2018年《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》被審議通過算起，國內(nèi)醫(yī)療改革中的“集采”已進(jìn)行5年，八批國家組織的藥品集采深刻重塑了化學(xué)藥、中成藥、生物醫(yī)藥三大板塊的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

近日，2023中國醫(yī)藥健康領(lǐng)袖峰會暨中國藥品流通行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革創(chuàng)新論壇在青島開幕。論壇上，國家醫(yī)療保障局招采專家組組長、原上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所所長章明以“藥品集采的擴(kuò)大與趨勢分析”為題發(fā)表主旨演講。

章明認(rèn)為，藥品集采重塑了藥品的行業(yè)集中度、市場競爭格局，并倒逼醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，未來的深化還需要從“報量準(zhǔn)”“使用實(shí)”兩方面著手，要開展、探索藥品價格的綜合治理。

“堅(jiān)持機(jī)制性擠壓藥品、耗材虛高的水分。實(shí)際上擠壓的是水分，并不是降企業(yè)的利潤。”章明說。

近五年，國內(nèi)藥品研發(fā)投入復(fù)合增長率是全球的3倍

章明援引的數(shù)據(jù)顯示，八批國家組織藥品集采納入333種藥品，涉及金額2800多億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部化學(xué)和生物藥品采購金額的31%；疊加地方聯(lián)盟集采，藥品集采累計(jì)降低費(fèi)用負(fù)擔(dān)超過4000億元，八批國家集采平均降幅超50%，其中4+7試點(diǎn)后的試點(diǎn)擴(kuò)圍集采降幅高達(dá)59%。

這意味著，集采正在逐步成為公立醫(yī)院醫(yī)藥采購的主導(dǎo)模式，并且用“國家發(fā)紅包”代替“企業(yè)給回扣”，切斷藥品銷售與處方之間的直接利益關(guān)系，進(jìn)一步消除藥品流通中的灰色空間。

章明認(rèn)為，更重要的是，藥品集采重塑了藥品的行業(yè)集中度、市場競爭格局，并倒逼醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。具體表現(xiàn)為中選企業(yè)的產(chǎn)品用量上升，營業(yè)收入增長，以及整個行業(yè)的研發(fā)費(fèi)用上升。

例如，四川匯宇的培美曲塞、上海比安生的孟魯司特、揚(yáng)子江的右美托咪定，經(jīng)過集采后，其藥品用量比從2018年的24%上升至2021年的60%；石藥集團(tuán)、恒瑞醫(yī)藥等中選品種最多的10家上市藥企，營業(yè)總收入由2018年的1072億元增加到2021年的1365億元，年均復(fù)合率為8.4%；2021年醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入累計(jì)增長率均在20%以上，近五年國內(nèi)藥品研發(fā)投入的復(fù)合增長率為23%，是全球增長率的3倍。

同時，集采中選品種的銷售費(fèi)用率降至10%以上，140家上市藥企2020年年報顯示，近70%企業(yè)銷售費(fèi)用率下降。記者梳理WIND證監(jiān)會醫(yī)藥制造指數(shù)成分中179家企業(yè)的2022年年報數(shù)據(jù)亦發(fā)現(xiàn)，其平均銷售費(fèi)用率從2019年的28.38%逐年下降到2022年的24.78%。

“有的龍頭企業(yè)中選產(chǎn)品的單片價格降至幾毛錢，但每年的利潤還能達(dá)到兩億。”章明表示，集采的規(guī)模效應(yīng)確保了中選產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，對生產(chǎn)企業(yè)有非常好的促進(jìn)作用。

集采進(jìn)入提質(zhì)階段，報量準(zhǔn)、使用實(shí)要“兩手抓”

章明認(rèn)為，隨著集采持續(xù)深入，已經(jīng)到了提高質(zhì)量的階段，包括集采過程更加精細(xì)化和落地實(shí)施真正惠及民生兩方面，而報量準(zhǔn)確是集采過程精細(xì)化的基礎(chǔ)，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括零售藥店（如果參加集采的）不要少報量或者不報量。

“有些地方集采報量報了一個數(shù)字，但實(shí)際執(zhí)行時超量非常厲害，5倍10倍甚至更多。我們認(rèn)為，實(shí)際采購量是協(xié)議量的兩倍左右還是比較合理的，但如果更多，就說明報量不夠準(zhǔn)確。”

章明表示，報量不準(zhǔn)確會造成‘出氣孔’過大，不僅對中選產(chǎn)品不公平，還會使中選企業(yè)缺少預(yù)期，增加企業(yè)的供應(yīng)風(fēng)險。因此，醫(yī)保部門要通過多種措施提高報量的準(zhǔn)確性，做好多維度的報量審核工作，包括但不限于轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的排名、地區(qū)間的比較，藥品總量的使用情況審核等。

而在使用端，非集采品種替代中選品種的情況也值得關(guān)注——“比如一種治療高血壓的藥物被集采了，明天醫(yī)院就不用這種藥了，去用另一種高價的可替代的治療高血壓的藥物”。

章明認(rèn)為，要避免醫(yī)療機(jī)構(gòu)用非中選產(chǎn)品替代中選產(chǎn)品，或者用非集采品種替代中選品種，需要發(fā)揮國家和省級醫(yī)保信息平臺作用，開展常態(tài)化的監(jiān)測監(jiān)管。醫(yī)保部門的職責(zé)范圍包括承擔(dān)全行業(yè)、全過程的藥品、耗材價格管理的職能，不僅包括對醫(yī)院、定點(diǎn)零售藥店的管理，還包括對一般藥店的管理。

針對一些可替代產(chǎn)品的用量異常，一方面要在嚴(yán)格考核基礎(chǔ)上，通過結(jié)余留用的政策來給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)實(shí)在在的激勵，另一方面要強(qiáng)化可替代產(chǎn)品的管理，避免削弱改革成果。

中、美正在通過不同的路徑降低患者的用藥負(fù)擔(dān)

今年3月，國家醫(yī)保局發(fā)布了2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作通知，明確了今年多項(xiàng)集采重點(diǎn)工作，包括第八批國家藥品集采、國采藥品協(xié)議期接續(xù)、擴(kuò)大中醫(yī)藥集采、干擾素省際聯(lián)盟采購、易短缺和急搶救藥省級聯(lián)盟采購、省級藥品集采“填空”“補(bǔ)缺”擴(kuò)圍等。

通知指出，到2023年底，每個省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種，其中省級集采藥品達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

章明認(rèn)為，集采進(jìn)行到目前的階段就要開展、探索藥品價格的綜合治理，具體工作包括加強(qiáng)掛網(wǎng)藥品價格管理、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銜接節(jié)余留用政策、持續(xù)開展藥品真實(shí)世界研究等。

“實(shí)際上中國的集采經(jīng)驗(yàn)，影響力在慢慢擴(kuò)大，有一些跨國企業(yè)參加我們的集采，也把我們的一些做法反饋到了其他的發(fā)達(dá)國家或地區(qū)。”

去年8月，美國政府通過了《通貨膨脹減少法案》，規(guī)定醫(yī)療保險D部分覆蓋的患者的胰島素自付費(fèi)用上限為每月35美元，自2023年1月1日起生效。章明認(rèn)為，中、美兩個大國正在通過不同的路徑降低患者的用藥負(fù)擔(dān)。

據(jù)他表示，今年初，國家醫(yī)療保障工作會議提出，藥品價格指數(shù)連續(xù)5年下降，集采品種中使用高質(zhì)量藥品，即一致性評價和原研藥的比例從50%提升到90%以上，未來還要把推進(jìn)藥品和耗材價格治理作為醫(yī)保改革發(fā)展的最大共識點(diǎn)。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝