每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-11-20 14:58:51
每經(jīng)編輯 盧祥勇
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五,世界衛(wèi)生組織(WHO)指導(dǎo)發(fā)展小組在英國醫(yī)學(xué)雜志BMJ上發(fā)表文章,建議醫(yī)生們不要使用瑞德西韋作為新冠住院患者的治療藥物。
他們稱,目前沒有證據(jù)證明吉利德公司的瑞德西韋對(duì)于提高生存率或縮短治愈時(shí)間有明顯改善——這一結(jié)論和美國監(jiān)管指南中使用瑞德西韋的建議形成明顯反差。
這是WHO近期第二次對(duì)瑞德西韋的療效提出質(zhì)疑。今年10月,WHO的一項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也顯示瑞德西韋對(duì)提高新冠患者生存率“幾乎沒有效果”。
吉利德科學(xué)美股盤后走低,一度跌近2%,目前跌幅為1.68%。
WHO再度質(zhì)疑瑞德西韋
據(jù)聯(lián)合國網(wǎng)站消息,世界衛(wèi)生組織指南制定小組(Guideline Development Group)當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月19日通過《英國醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表文章表示,不建議對(duì)新冠肺炎住院患者使用抗病毒藥物瑞德西韋(remdesivir),無論其病情有多嚴(yán)重,因?yàn)槟壳吧袩o證據(jù)表明這種藥物可改善生存或者對(duì)呼吸支持的需要。
世衛(wèi)組織稱,該建議基于一項(xiàng)新的證據(jù)審查,比較了幾種藥物對(duì)新冠病人的治療效果,其中包括來自四項(xiàng)國際隨機(jī)試驗(yàn)的數(shù)據(jù),涉及7000例新冠住院患者。在徹底審查了這一證據(jù)之后,包括四名過去感染過新冠病毒的世衛(wèi)組織指南制定小組的專家們得出了結(jié)論:瑞德西韋對(duì)死亡率或患者的其他重要后果,如對(duì)呼吸機(jī)或臨床改善時(shí)間的需求,沒有有意義的效果。專家組承認(rèn)證據(jù)的確定性較低,并表示該證據(jù)并未證明瑞德西韋沒有益處,而是當(dāng)前沒有基于可用數(shù)據(jù)的證據(jù)表明它確實(shí)改善了重要的患者后果。
世衛(wèi)組織同時(shí)表示,專家們還支持繼續(xù)開展評(píng)估瑞德西韋的試驗(yàn),尤其是為了向特定患者群體提供更高的證據(jù)確定性。
據(jù)澎湃新聞援引外媒報(bào)道,瑞德西韋研發(fā)公司吉利德稱對(duì)世界衛(wèi)生組織的此項(xiàng)建議感到失望。吉利德認(rèn)為,“在世界范圍內(nèi)病例急劇增加的時(shí)候,世界衛(wèi)生組織的指南似乎沒有理會(huì)這一證據(jù),而醫(yī)生正在依賴瑞德西韋作為在大約50個(gè)國家中對(duì)新冠肺炎患者進(jìn)行的首個(gè)也是唯一的抗病毒治療?!?/span>
圖片來源:攝圖網(wǎng)
值得注意的是,此次世衛(wèi)組織就瑞德西韋療效進(jìn)行的表態(tài),仍然與之前的態(tài)度一致。
據(jù)央視新聞此前報(bào)道,當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月15日,世衛(wèi)組織發(fā)布“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”中期結(jié)果,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋以及干擾素治療對(duì)改善新冠肺炎住院病人28天病亡率或住院病程幾乎沒有影響。該研究涉及30多個(gè)國家,包括這些藥物及療法對(duì)住院患者總體病亡率、啟用呼吸設(shè)備及住院時(shí)間等方面的影響。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞隨后也表示,“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”中期結(jié)果表明,瑞德西韋、羥氯喹、洛匹那韋/利托那韋以及干擾素治療在防止新冠肺炎患者死亡或縮短住院時(shí)間上幾乎沒有效果,“團(tuán)結(jié)試驗(yàn)”將評(píng)估其他療法,包括單克隆抗體和新型抗病毒藥。目前對(duì)于新冠肺炎重癥患者來說,地塞米松仍是唯一有效的藥物。
首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的新冠藥物
今年早些時(shí)候,美國國立衛(wèi)生院資助的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),瑞德西韋可以略微縮短一些新冠住院病人的治療時(shí)間,因此該藥物作為一種可能有效的新冠治療藥物而受到全球廣泛關(guān)注。在上個(gè)月美國總統(tǒng)特朗普感染新冠病毒后,瑞德西韋也是用于治療特朗普的藥物之一。
今年10月,吉利德公司宣布,旗下在研藥物瑞德西韋已獲得美國食品和藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn),作為新冠病毒肺炎住院病人的治療藥物。這也是美國境內(nèi)首次正式批準(zhǔn)新冠肺炎治療藥物。
圖片來源:吉利德官網(wǎng)
瑞德西韋通過靜脈注射使用。大部分接受治療的病人會(huì)在5天的療程中使用6瓶藥物。
隨后的10月28日,吉利德公布了2020年三季報(bào),其中顯示剛剛獲得美國FDA批準(zhǔn)的抗新冠病毒藥物瑞德西韋貢獻(xiàn)了8.73億美元銷售額。
編輯|盧祥勇 王嘉琦
校對(duì)|趙云
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