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派格生物醫(yī)藥-B申請(qǐng)解散附屬公司上海邁跡;恒瑞醫(yī)藥HRS-5965膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng)|醫(yī)藥早參

2025-11-04 07:07:10

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|黃博文    

| 2025年11月4日 星期二 |

NO.1 派格生物醫(yī)藥申請(qǐng)自愿解散非全資附屬公司上海邁跡

派格生物醫(yī)藥-B宣布,公司已于2025年10月28日申請(qǐng)自愿解散公司的非全資附屬公司上海邁跡生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“上海邁跡”)。上海邁跡是一家于2017年6月26日成立的有限責(zé)任公司,從事GLP-2(一種參與腸道功能及代謝的肽類激素)的研究及開發(fā)。

點(diǎn)評(píng):派格生物醫(yī)藥-B主動(dòng)清算旗下GLP-2研發(fā)子公司上海邁跡,反映其戰(zhàn)略收縮傾向。此舉或?yàn)榫劢购诵墓芫€,優(yōu)化資源分配。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥HRS-5965膠囊擬納入優(yōu)先審評(píng)

恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司的HRS-5965膠囊被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單,公示期為7日。該藥物旨在治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。

點(diǎn)評(píng):恒瑞醫(yī)藥子公司HRS-5965膠囊獲優(yōu)先審評(píng)資格,彰顯其創(chuàng)新實(shí)力。該藥針對(duì)罕見病PNH,屬臨床急需短缺藥,若獲批將填補(bǔ)補(bǔ)體抑制劑初治患者治療空白。

NO.3 人福醫(yī)藥普瑞巴林緩釋片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

人福醫(yī)藥公告稱,公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。普瑞巴林緩釋片主要用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)相關(guān)的神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)。

點(diǎn)評(píng):人福醫(yī)藥子公司普瑞巴林緩釋片獲臨床批文,有望拓展神經(jīng)病理性疼痛治療市場(chǎng)。該藥針對(duì)糖尿病神經(jīng)痛與帶狀皰疹后神經(jīng)痛兩大適應(yīng)癥,市場(chǎng)空間廣闊。緩釋劑型可提升患者依從性,若研發(fā)成功將豐富企業(yè)疼痛管理產(chǎn)品線,但需關(guān)注后續(xù)臨床進(jìn)展及原研藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

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