每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2025年的中國創(chuàng)新藥圈，BD（商務(wù)拓展）交易不算新鮮事，邁威生物與Calico的合作卻格外引人關(guān)注。Calico是谷歌母公司Alphabet旗下、由原基因泰克CEO（首席執(zhí)行官）Arthur D.Levinson掌舵的抗衰龍頭，此前已有整整十年未收購過外部品種。邁威生物成立僅8年時間，是一家還沒有盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)。

這場打破慣例的合作，讓邁威生物一夜成名，助推公司今年以來股價漲幅超140%，9月初總市值一度接近240億元，創(chuàng)下歷史新高。

“年初我們對5款有BD潛力的創(chuàng)新品種排序時，IL-11（白介素-11）抗體排在最末，沒想到它成了第一款落地的BD項目，具備First-in-Class（同類首創(chuàng)）的潛力，吸引力遠(yuǎn)超預(yù)期。”近日，邁威生物創(chuàng)始人、董事長、CEO劉大濤在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者專訪時表示，比起B(yǎng)est-in-Class（同類最優(yōu)），自己更喜歡First-in-Class，“技術(shù)一定會被迭代，但‘全球新’背后是對生物學(xué)機制、靶點與疾病關(guān)系的深度認(rèn)知，這才是真正的創(chuàng)新”。

出乎意料的“抗衰”BD，助推公司股價翻了一倍

今年1月，劉大濤在大洋彼岸第一次見到了Calico的首席科學(xué)官Michael Lenardo。彼時，距離《自然》雜志發(fā)表“抑制IL-11可延長小鼠壽命”的相關(guān)論文剛過去半年，IL-11靶點突然成了抗衰老領(lǐng)域的“香餑餑”，但全球范圍內(nèi)，僅有勃林格殷格翰（BI）和邁威生物兩家公司將IL-11抗體推進(jìn)臨床試驗。

見面之前，劉大濤就已聽聞Michael Lenardo在業(yè)內(nèi)的地位。其曾是美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬機構(gòu)的臨床基因組學(xué)項目聯(lián)合主任，親身參與過抗衰老領(lǐng)域臨床標(biāo)準(zhǔn)的制定。當(dāng)時，還有另外兩家海外公司向邁威生物伸出橄欖枝，報價甚至高于Calico，但邁威生物最終還是選擇了后者，看中的正是Calico在抗衰領(lǐng)域的創(chuàng)新實力和權(quán)威性。

“我們沒太糾結(jié)首付款，反而更關(guān)心產(chǎn)品上市后的銷售提成。”劉大濤解釋稱，抗衰老還是個新興領(lǐng)域，臨床標(biāo)準(zhǔn)、患者教育都不完善，比起短期變現(xiàn)，公司更希望找個能把藥真正推向臨床的合作伙伴。

最終，從今年1月初次接觸到6月合同落地，僅用時5個月，這場效率極高的項目談判，成為今年國內(nèi)創(chuàng)新藥BD領(lǐng)域的“黑馬案例”。

實際上，這并不是邁威生物首筆BD項目。2023年，在國內(nèi)創(chuàng)新藥融資環(huán)境較為低迷時，邁威生物美國子公司曾與DISC公司達(dá)成合作，將靶向TMPRSS6單抗（9MW3011）的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓了出去。與IL-11抗體類似，這款用于治療真性紅細(xì)胞增多癥、β-地中海貧血等疾病的藥物，也屬于First-in-Class品種，當(dāng)時，全球只有再生元和邁威生物兩家公司的產(chǎn)品進(jìn)入臨床。

“這兩次BD都是對方主動找過來的。”劉大濤始終認(rèn)為，最好的BD就是產(chǎn)品本身，數(shù)據(jù)自己會說話，“只要做得扎實，MNC（跨國藥企）自然會來。”

目前，邁威生物還有多款A(yù)DC（抗體偶聯(lián)藥物）正在開展臨床試驗，隨著公司對外宣布2025年是公司的“BD關(guān)鍵年”，市場投資熱情愈發(fā)高漲，年初至今，股價漲幅超140%。不過，劉大濤坦言，BD交易也有很大的不確定性。

今年以來公司股價走勢 圖片來源：Wind截圖

具有深入的產(chǎn)業(yè)化思維，才能前瞻性布局

創(chuàng)辦邁威生物之前，劉大濤在上海醫(yī)藥工作了17年。從搭建生物大分子研發(fā)體系，到參與某知名創(chuàng)新藥企早期籌建，他對本土行業(yè)的認(rèn)知，比很多留學(xué)歸國的Biotech（生物科技公司）創(chuàng)始人更“接地氣”，也能更直接地感受到創(chuàng)新藥行業(yè)的風(fēng)向變化。

2017年創(chuàng)辦邁威生物，是劉大濤人生中第一次正式創(chuàng)業(yè)。從黃浦區(qū)核心商圈驅(qū)車至浦東張江高科技園區(qū)，只需要半小時左右，但Big Pharma（大型制藥企業(yè)）和Biotech的工作內(nèi)容大相徑庭。新藥的研發(fā)周期很長，這意味著真正創(chuàng)新的品種很難在短期收獲成果，為了保證公司早日有產(chǎn)品可進(jìn)入商業(yè)化階段，他做了當(dāng)時的主流選擇——在開發(fā)創(chuàng)新藥的同時兼做生物類似藥，快速為公司實現(xiàn)“造血”。

自2022年登陸科創(chuàng)板以來，邁威生物保持著年均1款產(chǎn)品獲批的節(jié)奏：2022年的君邁康（通用名：阿達(dá)木單抗注射液）、2023年的邁利舒（通用名：地舒單抗注射液，60mg，用于骨質(zhì)疏松）、2024年的邁衛(wèi)?。ㄍㄓ妹旱厥鎲慰棺⑸湟?，120mg，用于骨巨細(xì)胞瘤），2025年的邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）。前三款均為生物類似藥。

隨著產(chǎn)品逐漸上市，公司銷售收入也保持著較高的增長率，去年三款生物類似藥產(chǎn)品的全年銷售額同比增長243.53%，其中，地舒單抗同比增長230.17%。今年上半年，藥品銷售收入同比增長53.50%，其中，地舒單抗同比增長51.59%。

公司預(yù)計，今年君邁康在國內(nèi)阿達(dá)木單抗注射液（包括原研藥）整個市場的滲透率有望進(jìn)一步提升。小劑量地舒單抗針對男性骨質(zhì)疏松和糖皮質(zhì)激素誘導(dǎo)骨質(zhì)疏松的適應(yīng)證、大劑量地舒單抗針對骨轉(zhuǎn)移或多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)證的補充申請都已在籌備中，獲批后對應(yīng)的患者數(shù)量將是目前的上百倍乃至上千倍。

“不過，如果只是想做仿制藥，我沒必要從上海醫(yī)藥出來。”在劉大濤看來，生物類似藥管線可以幫助公司構(gòu)建研產(chǎn)銷一體化的產(chǎn)業(yè)鏈，但由于中國醫(yī)藥市場的特殊性，生物類似藥的空間有限，一定要致力于源頭創(chuàng)新。

如今，隨著全產(chǎn)業(yè)鏈布局成型、創(chuàng)新體系完善，邁威生物逐漸具備了孵化“全球新”成果的能力——從IL-11抗體到靶向TMPRSS6單抗，再到多款差異化ADC，這些First-in-Class或Best-in-Class潛力品種，正在慢慢兌現(xiàn)劉大濤當(dāng)年的創(chuàng)業(yè)初心。

邁威生物項目情況 圖片來源：公司港股招股書

源頭創(chuàng)新，要深度研究靶點和疾病機制

“我們實現(xiàn)BD的兩個產(chǎn)品都是First-in-Class，BD出去的其實是團隊對創(chuàng)新靶點的認(rèn)識，以及創(chuàng)新靶點與疾病之間關(guān)系的認(rèn)識。”劉大濤告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，產(chǎn)品立項強調(diào)First-in-Class，是邁威生物的主動選擇，這種創(chuàng)新邏輯與大多數(shù)Biotech不同，不是做單純的技術(shù)迭代，而是先對靶點和疾病機制有深刻的理解。

比如，公司與Calico合作的IL-11抗體，研發(fā)進(jìn)度是中國首個、全球第二，由團隊通過臨床樣本檢測，證實其與纖維化、瘢痕形成的關(guān)聯(lián)后才啟動研發(fā)，而這些都發(fā)生在《自然》雜志發(fā)表的相關(guān)論文將這個靶點進(jìn)一步“帶火”之前；公司與DISC合作的罕見病藥物，其靶點由公司首席科學(xué)家杜欣發(fā)現(xiàn)，之后團隊又花了數(shù)年時間研究其與疾病的關(guān)聯(lián)機制，才敢對外說公司是全球最懂這個靶點的團隊。

而在靶點扎堆、追求Best-in-Class的ADC領(lǐng)域，劉大濤的追求也“與眾不同”。據(jù)他介紹，目前業(yè)內(nèi)不少公司習(xí)慣用固定的技術(shù)平臺、連接子（Linker）和細(xì)胞毒性藥物（Payload），只更換靶點做“流程化創(chuàng)新”，但公司團隊會根據(jù)不同腫瘤的特點，選擇最適配的Linker和Payload，保證技術(shù)迭代是基于疾病機制進(jìn)行。

以邁威生物的核心品種9MW2821為例，它是國內(nèi)企業(yè)首個、全球第二個進(jìn)入臨床的Nectin-4 ADC，在宮頸癌、三陰性乳腺癌適應(yīng)證方面更是全球進(jìn)度最快的品種，已披露的臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出了Best-in-Class的潛力，目前，尿路上皮癌、宮頸癌已處于三期臨床階段。

又比如，今年8月在美國獲批開展臨床試驗的7MW4911，其靶點CDH17是熱門靶點，全球約有10家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入臨床，但公司將重點工作放在尚未解決的結(jié)直腸癌耐藥性上，挑選了最具備克服耐藥性特質(zhì)的Payload展開研究。

中國Biotech大多有Pharma夢

“邁威生物從建立之初，目標(biāo)就是Pharma（制藥企業(yè)），不是Biotech。”

劉大濤的這句話，打破了很多人的固有認(rèn)知。一般來說，Pharma和Biotech的本質(zhì)區(qū)別不在于規(guī)模大小，而在于是否能掌控產(chǎn)品從研發(fā)到銷售的全鏈條，但劉大濤觀察到的，是中外創(chuàng)新藥行業(yè)存在土壤差異。

在美國，創(chuàng)新藥從基礎(chǔ)研究到銷售的鏈條比較完善，Biotech的項目研發(fā)到一期或二期臨床后，很容易被大公司接手；但在中國，四五千家藥廠仍以仿制藥為主。這意味著，要是沒有海外BD的支持，很多Biotech難以獨立生存，所以一些中國Biotech不得不拓展銷售能力，干起自產(chǎn)自銷的工作。劉大濤認(rèn)為，在醫(yī)保支付天花板、創(chuàng)新藥進(jìn)院難等現(xiàn)實挑戰(zhàn)下，Biotech的困境不容忽視，但公司的路線選擇可以更加靈活。

比如，今年5月，邁威生物的首個自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品邁粒生（通用名：注射用阿格司亭α）在國內(nèi)獲批，一個月后，公司將該產(chǎn)品在中國的開發(fā)、生產(chǎn)、改進(jìn)、利用和商業(yè)化等許可產(chǎn)品的權(quán)利獨家許可給了齊魯制藥。

“我覺得這和Pharma的定位并不矛盾。”劉大濤告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，中國的升白藥物市場超過100億元，但競爭非常激烈，與其硬拼，不如通過授權(quán)獲得收益，再投入到更有競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)中。

更具想象力的是，劉大濤還在構(gòu)思“共享銷售”模式，希望未來能聯(lián)合多家Biotech組建共享銷售團隊，幾家企業(yè)湊齊不同腫瘤適應(yīng)證的產(chǎn)品，授權(quán)給團隊內(nèi)具有對應(yīng)銷售經(jīng)驗的公司進(jìn)行商業(yè)化，從而分?jǐn)偝杀?、提高效率、實現(xiàn)多贏。