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百奧泰：戈利木單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-13 18:33:18

每經(jīng)AI快訊，百奧泰晚間公告，公司于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品戈利木單抗注射液（簡(jiǎn)稱“BAT2506”）藥品上市許可申請(qǐng)的受理通知書。截至公告發(fā)布日，國(guó)內(nèi)已獲批上市的戈利木單抗注射液為美國(guó)強(qiáng)生公司的Simponi®（欣普尼®），Simponi®目前在全球范圍內(nèi)已有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎等多個(gè)適應(yīng)癥獲批。

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