每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

｜ 2025年2月14日 星期五 ｜

NO.1 諾華將以最高超30億美元回購自有管線

諾華官宣了今年第一筆公司收購交易，以9.25億美元預(yù)付款及后續(xù)至多21.5億美元里程碑價格拿下Anthos Therapeutics，以加強心血管領(lǐng)域布局。Anthos Therapeutics研發(fā)管線中僅有的一款產(chǎn)品abelacimab是由諾華授權(quán)注入。

點評：諾華還需要更多的接棒產(chǎn)品來鞏固其在心血管領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢，而abelacimab或?qū)⑹侵Z華擴張心血管業(yè)務(wù)的關(guān)鍵，與其現(xiàn)有產(chǎn)品管線形成了差異化布局。諾華通過授權(quán)早期階段的abelacimab換取新成立Anthos Therapeutics公司的部分股權(quán)，再由黑石為新公司提供融資來推進產(chǎn)品開發(fā)，這種模式正是國內(nèi)時下討論火熱的“NewCo”。

NO.2 華東醫(yī)藥烏司奴單抗新適應(yīng)證上市申請獲受理

華東醫(yī)藥發(fā)布公告，稱由其子公司中美華東申報的烏司奴單抗注射液（靜脈輸注）上市許可申請和烏司奴單抗注射液（研發(fā)代碼：HDM3001-2/QX001S）補充申請獲得受理，用于治療克羅恩病。

點評：原研Stelara由強生研發(fā)，根據(jù)強生財報，2024年Stelara銷售額為103.61億美元。烏司奴單抗若獲批新適應(yīng)證有望拓寬該藥物的回報路徑。

NO.3 司美格魯肽可減少酒精依賴

2月12日，JAMA Psychiatry期刊發(fā)表了一篇關(guān)于司美格魯肽用于酒精使用障礙（酒精濫用和酒精依賴）的二期臨床研究。試驗數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽沒有減少喝酒的天數(shù)，但是顯著減少了喝酒日的飲酒量。與此同時，司美格露天治療組的體重顯著減輕。

點評：此次IIT研究規(guī)模較小，但提示了司美格魯肽對于酒精依賴的治療效果，后續(xù)可以關(guān)注更大規(guī)模的臨床研究。

NO.4 默沙東注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在華獲批

默沙東宣布，其新型酶抑制劑復(fù)合制劑——注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉（注冊商標(biāo)：卓利達®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用于與甲硝唑聯(lián)合治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性和革蘭陽性微生物引起的復(fù)雜性腹腔感染（cIAI）；治療成人和兒童（出生至18歲以下）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的復(fù)雜性尿路感染（cUTI）（包括腎盂腎炎）；治療成人（18歲及以上）患者由敏感革蘭陰性微生物引起的醫(yī)院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎(VABP)。

點評：在抗菌藥物耐藥形勢日益嚴峻的背景下，多重耐藥菌感染已成為臨床抗感染治療的一項重大挑戰(zhàn)。注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉在中國境內(nèi)獲批，為臨床應(yīng)對耐藥菌感染的挑戰(zhàn)提供了新的選擇。

NO.5 百洋醫(yī)藥與羅氏達成合作

百洋醫(yī)藥公告，與上海羅氏制藥有限公司簽訂商業(yè)化合作協(xié)議，獲得羅氏制藥美羅華在中國的獨家推廣權(quán)，雙方再次攜手，進一步推進經(jīng)典腫瘤藥物在中國的可及性。作為全球首個、特異性作用于CD20抗原的單克隆抗體，美羅華同時也是全球第一個抗腫瘤治療單克隆抗體，開創(chuàng)了腫瘤靶向治療新時代。

點評：隨著中國醫(yī)藥市場競爭加劇，羅氏通過授權(quán)可以更專注于研發(fā)和創(chuàng)新，而將市場推廣交給專業(yè)團隊，一定程度上能提升效率。