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貝達(dá)藥業(yè):鹽酸恩沙替尼膠囊啟動歐洲藥品管理局新藥上市審批程序

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-13 17:40:48

每經(jīng)AI快訊,貝達(dá)藥業(yè)(300558)2月13日晚間公告,公司控股子公司Xcovery向歐洲藥品管理局提交申報意向書,正式啟動了鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納®,簡稱“恩沙替尼”)“擬用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療”(即一線適應(yīng)癥)的上市審批程序。

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