每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

丨 2024年12月20日 星期五 丨

NO.1 第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采開(kāi)標(biāo)

12月19日，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津開(kāi)標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果，納入人工耳蝸類(lèi)及外周血管支架兩類(lèi)產(chǎn)品。本次集采人工耳蝸類(lèi)耗材單套價(jià)格從平均20余萬(wàn)元降至5萬(wàn)元左右。除臨床常用產(chǎn)品外，此次集采中，能支持高場(chǎng)強(qiáng)（3.0T）核磁的新一代人工耳蝸植入體中選，植入的患者可以接受高場(chǎng)強(qiáng)核磁共振檢查。預(yù)計(jì)2025年3月落地人工耳蝸中選結(jié)果。

點(diǎn)評(píng)：從短期看，第五批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的實(shí)施，尤其是人工耳蝸類(lèi)耗材價(jià)格的大幅下降，可能會(huì)短期內(nèi)對(duì)相關(guān)企業(yè)的股價(jià)和利潤(rùn)率造成壓力，但長(zhǎng)期來(lái)看，降價(jià)有助于提高產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率和患者可及性，從而可能增加整體市場(chǎng)規(guī)模和相關(guān)企業(yè)的市場(chǎng)份額，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代進(jìn)程，提高創(chuàng)新產(chǎn)品的可及性。

NO.2 聚焦自免疾病，復(fù)宏漢霖與Palleon達(dá)成合作

12月19日，復(fù)宏漢霖宣布，公司與Palleon Pharmaceuticals Inc.（簡(jiǎn)稱(chēng)Palleon）宣布簽署合作與許可協(xié)議，以開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Palleon的同類(lèi)首創(chuàng)（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白E-602與復(fù)宏漢霖自主開(kāi)發(fā)的“漢利康”（利妥昔單抗）的聯(lián)合療法，用于治療包括狼瘡腎炎在內(nèi)的自身免疫疾病。根據(jù)協(xié)議，Palleon有資格獲得高達(dá)9530萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及E-602實(shí)現(xiàn)中國(guó)商業(yè)化后的銷(xiāo)售特許權(quán)使用費(fèi)。

點(diǎn)評(píng)：“漢利康”是中國(guó)自主研發(fā)和獲批上市的首個(gè)生物類(lèi)似藥，本次合作有望為復(fù)宏漢霖帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，增強(qiáng)其在全球生物制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，有利于提高市場(chǎng)投資信心。

NO.3 石四藥集團(tuán)與君圣泰醫(yī)藥方面就研發(fā)訂立戰(zhàn)略合作框架協(xié)議

12月19日，石四藥集團(tuán)發(fā)布公告，稱(chēng)全資附屬公司石家莊四藥有限公司已與君圣泰醫(yī)藥的全資附屬公司訂立一份戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，旨在結(jié)合集團(tuán)在活性篩選、制劑開(kāi)發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、質(zhì)量及成本控制等方面的豐富經(jīng)驗(yàn)以及君圣泰醫(yī)藥在天然產(chǎn)物多系統(tǒng)協(xié)同創(chuàng)新領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，共同攻克行業(yè)難點(diǎn)，為全球代謝慢病、長(zhǎng)壽抗衰等領(lǐng)域提供突破性解決方案。

點(diǎn)評(píng)：石四藥集團(tuán)與君圣泰醫(yī)藥的戰(zhàn)略合作框架協(xié)議有望加強(qiáng)雙方研發(fā)實(shí)力，對(duì)資本市場(chǎng)而言，這可能被視為兩家公司未來(lái)增長(zhǎng)潛力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提升的積極信號(hào)。

NO.4 中國(guó)生物制藥抗腫瘤藥物新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批

12月19日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告，稱(chēng)自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心就新增晚期腺泡狀軟組織肉瘤適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)進(jìn)行溝通，并獲得書(shū)面同意提交上市申請(qǐng)。這是安羅替尼即將申報(bào)上市的第12個(gè)適應(yīng)癥、貝莫蘇拜單抗即將申報(bào)上市的第5個(gè)適應(yīng)癥。

點(diǎn)評(píng)：資料顯示，晚期腺泡狀軟組織肉瘤是一種極為罕見(jiàn)且惡性程度較高的軟組織肉瘤，5年總生存率僅為20%~46%，此次申請(qǐng)將為患者提供新的治療選擇。從資本市場(chǎng)角度看，藥物上市顯示了公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)方面的實(shí)力，有望增強(qiáng)投資者對(duì)公司未來(lái)增長(zhǎng)潛力的信心，對(duì)股價(jià)可能產(chǎn)生積極影響。

NO.5 貝達(dá)藥業(yè)子公司鹽酸恩沙替尼獲FDA批準(zhǔn)上市

12月19日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告，稱(chēng)控股子公司申報(bào)的有關(guān)鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：Ensacove）“擬用于既往未接受過(guò)間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成年患者的治療”（即一線適應(yīng)癥），已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市。

點(diǎn)評(píng)：本次獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市后，貝達(dá)藥業(yè)控股子公司即可生產(chǎn)并銷(xiāo)售恩沙替尼，此次獲批對(duì)貝達(dá)藥業(yè)及子公司未來(lái)營(yíng)業(yè)收入具有積極影響?？紤]到具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境、銷(xiāo)售渠道等因素的影響，具有一定的不確定性，中小投資者需要注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)，謹(jǐn)慎決策。

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