每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2025年2月12日 星期三 丨

NO.1 通化東寶受體激動(dòng)劑獲減重適應(yīng)證Ib期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告

通化東寶公告試驗(yàn)結(jié)果顯示，肥胖受試者的PK特征與健康受試者相似，半衰期與同靶點(diǎn)產(chǎn)品替爾泊肽相比明顯延長(zhǎng)。肥胖受試者在接受1-1-2-4mg每周一次給藥、2-4-6mg或2-4-8mg每?jī)芍芤淮谓o藥后，治療期末（首次給藥后第4周或第6周）體重較基線變化的百分比分別為-7.38%、-8.03%和-9.36%。

點(diǎn)評(píng)：此前替爾泊肽在與司美格魯肽的“頭對(duì)頭”試驗(yàn)中，受試者體重獲益超20%。但比較替爾泊肽與通化東寶該制劑的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，還需要結(jié)合劑量、給藥時(shí)間等具體分析。

NO.2 華海藥業(yè)下調(diào)定增募資規(guī)模

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境的變化及公司的實(shí)際情況，華海藥業(yè)調(diào)整本次向特定對(duì)象發(fā)行股票的募集資金規(guī)模，將募集資金規(guī)模從不超過(guò)12.10億元（含本數(shù)）調(diào)整為不超過(guò)6億元（含本數(shù)），本次募集資金投資項(xiàng)目對(duì)應(yīng)擬投入募集資金金額亦作相應(yīng)調(diào)整。

點(diǎn)評(píng)：這次定增耗時(shí)良久。從最早的計(jì)劃募資15.6億元一路縮減至今，該定增仍未完成。

NO.3 科倫博泰蘆康沙妥珠單抗公布研究成果

科倫博泰在2025年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）泌尿生殖系統(tǒng)（GU）癌癥研討會(huì)上公布蘆康沙妥珠單抗單藥治療既往接受過(guò)抗癌療法時(shí)或治療后病情進(jìn)展的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究的療效及安全性結(jié)果。

點(diǎn)評(píng)：幾天前，君實(shí)生物宣布，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯(lián)合邁威生物自主研發(fā)的靶向Nectin-4抗體偶聯(lián)藥物創(chuàng)新藥被納入突破性治療品種名單。在40例可腫評(píng)尿路上皮癌受試者中，該療法一線治療的客觀緩解率（ORR）為87.5%。

NO.4 強(qiáng)生兩款創(chuàng)新雙抗新藥在華獲批上市

強(qiáng)生制藥兩款創(chuàng)新雙抗在中國(guó)獲批上市：塔奎妥單抗單藥治療既往接受過(guò)至少三種治療（包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種抗CD38抗體）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者；埃萬(wàn)妥單抗一線治療EGFR 20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

點(diǎn)評(píng)：多發(fā)性骨髓瘤是強(qiáng)生多年以來(lái)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。小分子化藥、單抗、雙抗、CAR-T全面布局，覆蓋不同療法線數(shù)、不同患者群體，多技術(shù)路線協(xié)同發(fā)力。

NO.5 默沙東復(fù)方抗菌療法在中國(guó)獲批上市

中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，由默沙東（MSD）申報(bào)的5.1類新藥注射用頭孢洛生他唑巴坦鈉上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，這是一款復(fù)方抗菌藥物（商品名為Zerbaxa），包含頭孢類抗生素頭孢洛生（ceftolozane）和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑他唑巴坦（tazobactam）。默沙東此前已經(jīng)在中國(guó)完成了一項(xiàng)3期臨床研究，評(píng)估該產(chǎn)品治療復(fù)雜性腹腔感染的療效和安全性。

點(diǎn)評(píng)：Zerbaxa在2014年就獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，該療法在國(guó)內(nèi)上市有望惠及更多細(xì)菌感染病癥患者。

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