每日經濟新聞 2025-02-06 16:56:27
每經AI快訊，2月6日，康希諾生物股份公司公告，公司研發(fā)的吸附破傷風疫苗境內生產藥品注冊上市許可申請于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。該款疫苗主要用于非新生兒破傷風預防，將進一步豐富公司產品管線，提升公司核心競爭力。藥品注冊申請獲得受理后，還需經過技術審評、臨床試驗現場核查、生產現場檢查等程序，待獲得藥品注冊批件且產品獲得批簽發(fā)后方可上市銷售。吸附破傷風疫苗審評審批進度及取得藥品注冊批件的時間具有不確定性，待獲批上市銷售，預期對公司經營業(yè)績將產生積極影響。
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