每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：請(qǐng)問公司是否涉及創(chuàng)新藥概念，如果涉及請(qǐng)問目前進(jìn)展如何，競(jìng)品情況如何，市場(chǎng)容量如何，謝謝

凱普生物（300639.SZ）1月16日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司自主研發(fā)磷酸氯喹凝膠的注冊(cè)分類屬于改良型新藥，目前處于II期臨床試驗(yàn)階段，該藥物是一款針對(duì)HPV病毒感染的治療藥物，其中用于皮膚外用治療HPV病毒感染引起的各種皮膚疣、外生殖器及肛周尖銳濕疣的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2020年2月經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，高危型HPV病毒感染適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于2024年9月獲批。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批上市。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過后方可生產(chǎn)上市。關(guān)于公司研發(fā)藥物磷酸氯喹凝膠后續(xù)研發(fā)進(jìn)展請(qǐng)持續(xù)關(guān)注公司相關(guān)公告。

(記者 蔡鼎)

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