每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 肖芮冬    

時隔近20天，市場剛剛出現(xiàn)轉(zhuǎn)暖跡象，機(jī)構(gòu)立即行動，重拾調(diào)研。

國慶節(jié)后，國壽安?；?、國盛證券、天弘基金等5家機(jī)構(gòu)現(xiàn)場調(diào)研了北交所公司諾思蘭德（BJ430047，股價10.63元，市值27.40億元），對公司核心產(chǎn)品、新技術(shù)核心技術(shù)壁壘等進(jìn)行了解。

諾思蘭德向來訪機(jī)構(gòu)表示，公司在研藥物重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液（項目代碼：NL003）目前處于III期臨床研究階段。2022年新冠疫情多點散發(fā)，各地疫情防疫防控工作對項目臨床試驗帶來不利影響，公司積極采取各種應(yīng)對措施，努力降低疫情對研發(fā)進(jìn)度的影響，通過增加研究中心數(shù)量、加強(qiáng)線上及線下多種方式的宣傳擴(kuò)大招募范圍、與研究中心以及第三方合作公司建立更為有效的溝通機(jī)制，加大人力、財力的投入等措施盡可能降低疫情對研發(fā)進(jìn)度的負(fù)面影響，全力加快推進(jìn)該重點項目的臨床進(jìn)展；公司計劃2022~2023年完成一個適應(yīng)癥的臨床試驗并遞交NDA。

在機(jī)構(gòu)最為關(guān)注的裸質(zhì)粒系統(tǒng)核心壁壘上，諾思蘭德表示，公司關(guān)于在研藥物重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液方面，已于2022年2月取得NL003項目相關(guān)發(fā)明專利授權(quán)。發(fā)明名稱：一種重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒的高密度發(fā)酵方法，專利號為ZL201510311174.4。本項發(fā)明專利的主要內(nèi)容為采用經(jīng)過優(yōu)化的大腸桿菌高密度發(fā)酵工藝，高水平地提升了目的質(zhì)粒藥物的產(chǎn)量，為NL003項目產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)提供了強(qiáng)有力保障；本項發(fā)明專利的授權(quán)，延伸了項目的整體專利保護(hù)，進(jìn)一步增強(qiáng)了NL003項目技術(shù)創(chuàng)新及核心競爭力保護(hù)。

而在談及除裸質(zhì)粒平臺外在基因療法中的技術(shù)布局，諾思蘭德告訴機(jī)構(gòu)，一是基因治療，基因治療是公司最為重視的研發(fā)方向，在基因遞送體系的創(chuàng)新方面正在做多種嘗試，包括脂質(zhì)體、納米脂質(zhì)體顆粒以及可實現(xiàn)口服給藥的細(xì)菌載體等。

另一方面，公司眼科用藥研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)方面，擁有2條滴眼液生產(chǎn)線GMP認(rèn)證/檢查，公司已取得鹽酸奧洛他定等4個滴眼液產(chǎn)品注冊批件，目前地夸磷索鈉滴眼液等多個滴眼液化學(xué)仿制藥項目處于研發(fā)階段。

東莞證券分析指出，諾思蘭德重點在研產(chǎn)品NL003未來有望成為重磅產(chǎn)品。NL003主要開發(fā)適應(yīng)癥為嚴(yán)重下肢缺血性疾?。–ritical limb ischemia，CLI），包括靜息痛、潰瘍患者、間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應(yīng)癥。我國嚴(yán)重下肢缺血性疾病的患病人數(shù)不斷增加，針對CLI患者現(xiàn)有的治療手段未滿足醫(yī)療需求，急需新的治療手段。NL003治療CLI的臨床II期試驗結(jié)果顯示，對CLI的疼痛和潰瘍具有良好改善作用，首次給藥第60天至180天，所有NL003給藥組對比安慰劑組均能顯著緩解疼痛，第180天后在不服用鎮(zhèn)痛藥物前提下靜息痛完全消失率可達(dá)56.25%，潰瘍完全愈合率可達(dá)66.67%，均顯著高于安慰劑組。NL003和其他治療CLI手段相比，具有多項優(yōu)勢，有望從基因?qū)用嬷委烠LI。

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