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康樂衛(wèi)士:合作開發(fā)的十五價HPV疫苗臨床試驗申請獲受理

每日經(jīng)濟新聞 2021-12-15 18:09:08

每經(jīng)記者|陳俊杰    每經(jīng)編輯|張海妮    

今日(12月15日),新三板創(chuàng)新層公司康樂衛(wèi)士(833575,NQ)發(fā)布公告,稱合作開發(fā)的重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局的受理通知書。自受理之日起60日內(nèi),未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見的,公司可以按照提交的方案開展臨床試驗。

康樂衛(wèi)士表示,人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌具有直接的相關(guān)性。本次獲得重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗受理通知書,表明公司在三價及九價HPV疫苗基礎(chǔ)上又一重大突破,十五價疫苗研發(fā)取得新進展。

《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理公司此前公告發(fā)現(xiàn),涉及三價HPV疫苗最新的公告日期為2020年10月19日,主要內(nèi)容為三價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗受試者正式入組;涉及九價HPV疫苗臨床試驗的有在2020年12月8日發(fā)布的,主要內(nèi)容為九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗受試者正式入組的公告。以及今年8月9日發(fā)布的《關(guān)于重組九價人乳頭瘤病毒疫苗男性適應(yīng)癥I期臨床研究首例受試者成功入組的公告》。

此外,記者注意到,針對三價和九價HPV疫苗,康樂衛(wèi)士方面在公告中都明確為公司自研,而此次涉及的十五價HPV疫苗則表述為合作開發(fā),但具體合作對象公告中并未透露。

15日下午,就公司HPV疫苗研發(fā)相關(guān)情況,記者致電康樂衛(wèi)士公開電話。接電話的工作人員表示其為研發(fā)人員,相關(guān)情況不太清楚,“請明天再撥打這個號碼”。

12月15日,康樂衛(wèi)士收于74.59元,跌1.54%。

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