每經(jīng)記者 滑昂    每經(jīng)編輯 文多    

12月8日早間，百濟(jì)神州對外公布，倍利妥（注射用貝林妥歐單抗）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性（R/R）前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）。這是我國首個獲批用于該適應(yīng)癥的免疫治療方案。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，倍利妥由安進(jìn)公司開發(fā)。今年1月，百濟(jì)神州和安進(jìn)公司正式達(dá)成的全球腫瘤戰(zhàn)略合作，獲得了倍利妥在中國的商業(yè)化權(quán)益。值得注意的是，該上市申請獲批是倍利妥在中國的首項獲批，也是百濟(jì)神州從安進(jìn)公司授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品中首款全新獲批的產(chǎn)品。

目前，包括最新獲批的倍利妥在內(nèi)，百濟(jì)神州共有7款商業(yè)化產(chǎn)品。其余6款藥物分別為，公司自主研發(fā)的PD-1單抗和BTK抑制劑，獲得新基授權(quán)負(fù)責(zé)國內(nèi)銷的3款藥品（ABRAXANE白蛋白紫杉醇此前被國家藥品監(jiān)督管理局暫停進(jìn)口和銷售，記者注），以及獲得安進(jìn)授權(quán)，今年7月在國內(nèi)獲批上市，用于治療骨巨細(xì)胞瘤的地舒單抗注射液（商品名：安加維）。

百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱表示，目前公司在國內(nèi)的商業(yè)團(tuán)隊規(guī)模現(xiàn)已超過1500人，“我們的團(tuán)隊已做好充分準(zhǔn)備，啟動倍利妥在國內(nèi)的商業(yè)化上市工作。”

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)