每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

11月13日，北京遭遇入冬以來最強冷空氣，最低溫度首次跌破冰點。

寒風(fēng)中，一些未能進入醫(yī)保談判會場的藥企人士駐足在會場大門外，等待著門里能傳出“好消息”。

這是本輪新版醫(yī)保目錄藥品準(zhǔn)入談判的第三天?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者從會場藥企人士處獲悉，11月11日已經(jīng)談完肝病用藥，12日下午談判品種更多集中在糖尿病用藥和腫瘤藥這兩大類。13日上午談判了PD-1（一種腫瘤免疫療法藥物），下午談判品種則更為廣泛，包括精神類藥品等。

13日出現(xiàn)在談判會場的藥企仍然是大牌云集?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者獲悉，諾華、西安楊森、輝瑞、葛蘭素史克、日本住友制藥、君實生物、信達生物、康弘藥業(yè)等國內(nèi)外藥企當(dāng)天都參與了談判。

每當(dāng)有結(jié)束談判的藥企代表剛走出大門，便會有其他藥企人士紛紛圍攏并打探消息。不過，走出會場的藥企代表大都對談判結(jié)果諱莫如深，擺手表示不方便透露。

藥企人士等候在談判會場外 每經(jīng)記者 周程程 攝

面對記者是否談判成功的詢問，有企業(yè)代表只是不停點頭，但不愿透露更多信息。也有參與談判的跨國藥企代表走出大門后難掩喜悅，向前來詢問的同事豎起大拇指，再比出“V”型手勢，傳達成功的好消息。

幾家歡喜幾家愁。下午5：30左右，有藥企人士走出大門時步履匆匆，對等待的同事高呼“價格不能接受”。

“大家都特別重視這次醫(yī)保談判，基本都是老總來談?，F(xiàn)在的價格形勢下，藥企不進（醫(yī)保）更沒得玩。”會場外有藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者說。

多數(shù)藥企選擇降價換量

此輪談判，對藥企的考驗格外大。

《每日經(jīng)濟新聞》記者在會場外獲悉，每家藥企參加談判的基本都有3名代表，需要面對5名談判專家。談判專家一共有5組，每組5人，共25人，組成人員中包括國家醫(yī)保局和地方醫(yī)保局人士。

有跨國藥企人士對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，企業(yè)進行兩輪報價，如果離國家醫(yī)保局“底價”近，就有希望；離得遠，肯定出局。

上述跨國藥企人士坦言，其所在藥企有5~6個藥品參與此次談判，已經(jīng)連續(xù)來了3天。雖然談判藥品數(shù)量多，但壓力相應(yīng)也很大。

壓力主要來自降價。記者注意到，經(jīng)過此前2天的觀察，談判品種大幅降價已成藥企共識。“以價格說話，我們也要‘割肉’。”有藥企人士說，進去談判的代表是帶著印章進去的，談成了就能簽意向協(xié)議。

前述跨國藥企人士表示，降價進入醫(yī)保，為的是擴大銷售量。醫(yī)保擴量后，大型藥企產(chǎn)能基本能夠滿足市場需求。

從歷史經(jīng)驗來看，通過價格談判進入醫(yī)保，對產(chǎn)品銷售將產(chǎn)生重要影響。比如2016年吉非替尼、埃克替尼談判降價，2017年2月進入新版醫(yī)保目錄，二者銷售額均出現(xiàn)快速增長。而厄洛替尼并未選擇降價進入醫(yī)保，其銷售額出現(xiàn)下滑。

銀河證券分析認(rèn)為，即使通過較大幅度的降價進入醫(yī)保， 也有利于該品種銷售的長期放量。長期看好創(chuàng)新藥及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈的高景氣，如果此次談判降價幅度較大導(dǎo)致市場情緒短時波動，也是介入良機。

圖片來源：新華社

國產(chǎn)抗癌藥品有一定價格優(yōu)勢

備受關(guān)注的PD-1品種于13日上午開始談判。納入此次談判的藥物包括默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）、百時美施貴寶的納武利尤單抗（俗稱“O藥”）、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗。

根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，醫(yī)保談判目錄產(chǎn)品的截止日是2018年12月31日，而恒瑞的卡瑞利珠單抗獲得注冊批件的時間是2019年5月29日，因此無緣本次醫(yī)保談判。

盡管上述參與談判的4家企業(yè)代表并未透露談判結(jié)果，但在場企業(yè)人士已對形勢進行了分析。有在場人士對記者分析說，4款藥品雖然適應(yīng)癥不一樣，但此次醫(yī)保談判非常重要的一個因素就是價格。從4款PD-1價格來看，國產(chǎn)藥品價格更低，相比來說應(yīng)該具有優(yōu)勢。

去年在國內(nèi)市場開售的O藥和K藥，定價分別為36.01萬元/年、32.25萬元/年，均為美國市場定價的一半。而信達生物達伯舒的售價為7838元/100mg，年治療費用約28.22萬元/年，君實生物拓益的售價為7200元/240mg，年治療費用約18.72萬元/年，相比進口藥物均有價格優(yōu)勢。

不過，在適應(yīng)癥方面，K藥目前已在我國獲批3個適應(yīng)癥。而百時美施貴寶、君實生物、信達生物和恒瑞醫(yī)藥的獲批適應(yīng)癥均為1個。

而從2019年上半年的銷售數(shù)據(jù)來看，君實生物的特瑞普利單抗在今年2月26日啟動全國上市銷售后，截至6月30日，銷售收入為3.08億元；根據(jù)信達生物披露的2019年半年報，信迪利單抗銷售收入為3.31億元；O藥、K藥上半年分別實現(xiàn)4.3億元、10億元的銷售額。

PD-1市場競爭趨于激烈

值得關(guān)注的是，就在PD-1品種談判的同一天，國內(nèi)有媒體報道，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）已結(jié)束百濟神州PD-1替雷利珠單抗注冊申請的技術(shù)審評工作，并已在11月13日報送國家藥監(jiān)局進行審批，品種技術(shù)審評建議結(jié)論為“批準(zhǔn)生產(chǎn)”。

按照審評審批流程，結(jié)束技術(shù)審評后，替雷利珠單抗下一步將進入文件制作與中心審核簽發(fā)的環(huán)節(jié)，這意味著該藥物已進入最后的行政審批階段，獲批上市在即。

而在進口藥方面，阿斯利康I藥和羅氏的T藥已提交上市申請。

不容忽視的是，在國產(chǎn)PD-1藥物中，恒瑞所報的適應(yīng)癥數(shù)量最多。截至目前，卡瑞利珠單抗已經(jīng)有三線復(fù)發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥獲批，還有二線治療肝細(xì)胞癌、二線治療食管鱗癌、聯(lián)合化療一線治療非鱗NSCLC三個適應(yīng)證處在上市申報階段，均被納入優(yōu)先審評程序，獲批有望提速。

市場分析人士認(rèn)為，隨著醫(yī)保談判的繼續(xù)推進，PD-1國內(nèi)市場格局有望繼續(xù)發(fā)生改變。

封面圖片來源：每經(jīng)記者周程程攝