每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 金 喆 每經(jīng)編輯 姚治宇    

每經(jīng)記者 金 喆 每經(jīng)編輯 姚治宇

11月3日，恒瑞醫(yī)藥（600276，SH）股價(jià)逆勢上漲4.17%，報(bào)收71.95元/股，總市值達(dá)到2027億元?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，這是A股市場首只市值突破2000億元的醫(yī)藥股。

貝達(dá)藥業(yè)（300558，SZ）董事長兼CEO丁列明表示，作為醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，很慶幸趕上了中國醫(yī)藥創(chuàng)新最好的時(shí)代，中國創(chuàng)新藥的春天已經(jīng)來臨，隨著更多創(chuàng)新藥物上市，將極大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

創(chuàng)新藥成新風(fēng)口

11月4日，貝達(dá)藥業(yè)在廣州召開凱美納上市6周年學(xué)術(shù)大會(huì)。就在前一天，恒瑞醫(yī)藥攀上歷史新高，成為A股市場第32家市值超過2000億元的上市公司，也是A股超過200家醫(yī)藥上市企業(yè)中的首位。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，自2015年下半年開始，醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境發(fā)生了一系列變化，在政策紅利及資本助力下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥已成醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新風(fēng)口。10月8日，中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，進(jìn)一步對(duì)藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展提出“綱領(lǐng)性”意見，對(duì)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。

聯(lián)訊證券高級(jí)策略分析師陳勇表示，在醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展上，創(chuàng)新已經(jīng)成為趨勢，從國家出臺(tái)的一系列政策來看，包括兩票制、一致性評(píng)價(jià)，均在為創(chuàng)新藥開路。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長宋瑞霖也強(qiáng)調(diào)，在一系列藥政改革的推動(dòng)下，新藥研發(fā)的機(jī)會(huì)一定比問題和風(fēng)險(xiǎn)更多。中國的藥品市場必須懂得尋找藍(lán)海，而創(chuàng)新藥物研發(fā)就是藍(lán)海。據(jù)他統(tǒng)計(jì)，2001年至2016年，美國FDA審批了433個(gè)新藥，中國進(jìn)口了133個(gè)，其中59個(gè)分別被4700家中國藥企仿制。

據(jù)中國工程院院士桑國衛(wèi)此前統(tǒng)計(jì)，從“十二五”到去年底，有24個(gè)自主研發(fā)的新藥在中國批準(zhǔn)上市，這一數(shù)量幾乎相當(dāng)于我國此前50年批準(zhǔn)新藥數(shù)量的5倍。

“中國創(chuàng)新型藥企正迎來春天，國家‘千人計(jì)劃’團(tuán)隊(duì)在國家重大新藥的評(píng)審端、研發(fā)端發(fā)揮了重要作用?！倍×忻鞲杏|頗深，他所帶領(lǐng)的海歸博士團(tuán)隊(duì)，開發(fā)出中國第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥凱美納（埃克替尼），打破該領(lǐng)域外資藥一統(tǒng)天下的局面。

藥物研發(fā)仍需深加工

盡管恒瑞醫(yī)藥曾多次被投資機(jī)構(gòu)推薦，但在浩瀚的A股市場并不如一些行業(yè)巨頭耀眼。在資本市場對(duì)創(chuàng)新的瘋狂追逐下，這家以研發(fā)高壁壘腫瘤藥為大方向的研發(fā)型企業(yè)終于走向臺(tái)前。

恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，其前身為連云港市制藥廠，最初以原料藥、片劑加工和銷售為主。1990年，孫飄揚(yáng)正式掌舵已經(jīng)陷入經(jīng)營困境的連云港制藥廠。他看到了問題本質(zhì)，就是企業(yè)必須要有自己的品牌和院士創(chuàng)新能力，技術(shù)層次低、產(chǎn)品附加值低的企業(yè)是沒有出路的，于是將新藥開發(fā)當(dāng)作突破口。

但是，這樣的企業(yè)在國內(nèi)相當(dāng)有限。

“我國的制藥企業(yè)仍以低端仿制和粗加工為主，之前有數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，排名前十位的研發(fā)投入只有1%，成果轉(zhuǎn)化不足2%，大部分企業(yè)在研發(fā)上的投入還相當(dāng)有限?！睆V東一家上市藥企高管表示，很多企業(yè)希望在短期內(nèi)有“重磅”產(chǎn)品，但絕大多數(shù)在研或上市的新藥都是在已知藥物靶點(diǎn)和作用機(jī)理上的改進(jìn)，創(chuàng)新性不足。

丁列明談到，仿制藥的臨床試驗(yàn)難度相對(duì)小很多，選擇一家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、40個(gè)人為單位的樣本進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)等一致性評(píng)價(jià)后，若試驗(yàn)結(jié)果在原研藥結(jié)果的上下20%范圍內(nèi)波動(dòng)，就可排隊(duì)批準(zhǔn)上市。在中國從醫(yī)藥消費(fèi)大國向醫(yī)藥制造強(qiáng)國的轉(zhuǎn)型路上，制藥企業(yè)還應(yīng)在創(chuàng)新上深加工。

（實(shí)習(xí)生劉晨光對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）