每經(jīng)AI快訊，11月7日，百誠(chéng)醫(yī)藥(301096.SZ)公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥BIOS-0625片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，用于治療潰瘍性結(jié)腸炎。BIOS-0625片是由公司自主研發(fā)的一種全新靶點(diǎn)應(yīng)用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，目前該靶點(diǎn)暫無(wú)同適應(yīng)癥藥品上市。BIOS-0625片屬于“境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥”，其注冊(cè)分類為化學(xué)藥品1類。該藥物的研發(fā)和臨床試驗(yàn)過(guò)程存在諸多不確定性，包括臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、產(chǎn)品能否獲批上市等風(fēng)險(xiǎn)。