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安科生物:公司多個研發(fā)管線進入臨床階段

每日經(jīng)濟新聞 2025-09-28 11:32:48

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:公司主打產(chǎn)品基本上是與其他公司合作取得,投資者質(zhì)疑公司的研發(fā)創(chuàng)新能力,能不能就公司創(chuàng)新方向和成就具體說一下。

安科生物(300009.SZ)9月28日在投資者互動平臺表示,公司進入臨床階段的研發(fā)管線如下:一、抗腫瘤領域: 1、HuA21注射液是公司自主研發(fā)的HER2靶點的一款新藥,協(xié)同曲妥珠聯(lián)用增加腫瘤抑制效果,前期探索性研究階段性數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出較好的安全性和療效,目前已順利完成Ib/II期臨床研究的受試者入組,根據(jù)中期分析結(jié)果計劃開展III期臨床研究,目前III期臨床試驗方案討論會已經(jīng)召開; 2、“5G9注射液”是公司開發(fā)的針對HER2靶點的創(chuàng)新藥物,現(xiàn)已獲得臨床試驗批準;3、公司與阿法納公司共同研發(fā)的用于治療HPV腫瘤和癌前病變的AFN0328注射液目前正在開展I期臨床試驗,后續(xù)公司將繼續(xù)與阿法納公司展開深度合作,積極布局mRNA藥物新賽道;4、公司參股的博生吉公司的全球首例通用現(xiàn)貨型CAR-Vδ1T細胞藥物(UTAA09注射液)臨床試驗獲得CDE默示許可;5、公司參股的元宋生物公司自主研發(fā)的溶瘤病毒抗癌藥物“重組L-IFN腺病毒注射液”獲得CDE的臨床試驗默示許可,同意在國內(nèi)開展I-IIa期臨床試驗,適應癥為晚期實體腫瘤,目前正在開展臨床試驗。此前該品已獲得美國藥品食品監(jiān)督管理局授予的新藥臨床試驗許可。二、生長發(fā)育領域: 6、“AK2017注射液”(重組人生長激素-Fc融合蛋白注射液)臨床試驗進展順利,已完成II期臨床試驗入組,目前III期臨床試驗方案討論會已經(jīng)召開。三、抗病毒領域:7、用于治療由病毒感染引起的兒童皰疹性咽峽炎的“AK1008項目”(人干擾素α2b噴霧劑)正在開展II期臨床試驗,用于治療呼吸道合胞病毒引起的兒童下呼吸道感染的“AK1012項目”(人干擾素α2b吸入用溶液)正在開展I期臨床試驗。未進入臨床試驗階段的產(chǎn)品將在取得臨床批件后及時履行披露義務。公司積極推進研發(fā)進度,夯實研發(fā)創(chuàng)新能力,并以項目合作或投資的方式對生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新技術及細分領域進行前瞻性布局。

(記者 胡玲)

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