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疫苗行業(yè)整體承壓下 智飛生物半年報釋放戰(zhàn)略定力與轉型伏筆

每日經(jīng)濟新聞 2025-08-20 10:41:54

今年上半年,中國疫苗行業(yè)經(jīng)歷了前所未有的挑戰(zhàn)。

疫苗龍頭企業(yè)智飛生物在半年報中坦言:“受民眾接種意愿下降、市場需求變化等多重因素影響,公司主要產品的市場推廣工作未達預期。”這一表述揭示了整個行業(yè)面臨的困境。

然而,在行業(yè)寒冬中,智飛生物展現(xiàn)出了難得的戰(zhàn)略定力。當許多企業(yè)被迫削減開支時,公司研發(fā)投入?yún)s逆勢增長11.47%至6.35億元。處于上市審評階段的四款產品中,15價肺炎球菌結合疫苗尤其值得關注。該疫苗針對亞洲人群流行病學特點優(yōu)化設計,有望填補國內高價次肺炎疫苗市場空白。

同時,面對疫苗市場的周期性調整,智飛生物的戰(zhàn)略轉型正在悄然加速。2025年3月,公司通過增資控股宸安生物51%股權,標志著其正式從單純的疫苗企業(yè)向“預防+治療”綜合型生物制藥平臺轉型。

這一布局恰逢其時。2025年上半年,司美格魯肽登頂全球“藥王”寶座,而宸安生物的產品線已蓄勢待發(fā)。

疫苗行業(yè)身處結構性困境 智飛生物逆勢加碼研發(fā)投入

2025年上半年,疫苗行業(yè)的集體困境達到了階段性高峰。

從已經(jīng)披露的2025年第一季度各家疫苗企業(yè)的業(yè)績來看,國內主要疫苗企業(yè)的業(yè)績均出現(xiàn)20%以上的大幅下滑,整個行業(yè)都面臨著“需求斷層”的嚴峻挑戰(zhàn)——這種市場萎縮源于多重因素疊加:后疫情時代民眾對常規(guī)疫苗接種的忽視、“疫苗猶豫”現(xiàn)象在社會層面的擴散,以及此前數(shù)年HPV疫苗市場過度透支后的自然回調。

可以說,疫苗行業(yè)的困境是結構性、多因素交織的結果,短期內難以依靠單一政策或市場調整實現(xiàn)逆轉。

在整體觸底的行業(yè)背景中,智飛生物業(yè)績承壓。然而,在看似黯淡的財務數(shù)據(jù)背后,智飛生物正通過一系列戰(zhàn)略性布局展現(xiàn)其作為行業(yè)龍頭的韌性——研發(fā)投入逆勢增長11.47%至6.35億元,這一金額甚至超過了其自主產品的營業(yè)收入。這種“逆周期”加碼研發(fā)的策略正在構建公司未來的核心競爭力。目前智飛生物擁有34項自主研發(fā)項目,其中21項已進入臨床試驗或申請注冊階段,形成了業(yè)內少見的多層次產品梯隊。

肺炎疫苗矩陣是這一研發(fā)戰(zhàn)略的典型代表。15價肺炎球菌結合疫苗已提交生產注冊申請,其覆蓋的血清型特別針對亞洲人群流行病學特點優(yōu)化設計;26價肺炎疫苗則在澳大利亞啟動I期臨床,成為國內進入臨床試驗階段價次最高的肺炎結合疫苗,為公司深化國際合作、推動自有產品國際化奠定堅實基礎;再加上已上市的23價多糖疫苗,智飛生物正在構建覆蓋全年齡段、不同價次的肺炎疫苗全產品線,未來可在市場競爭中形成顯著的協(xié)同效應。需要強調的是,肺炎疫苗作為全球市場規(guī)模最大的疫苗品類之一,其需求波動遠小于HPV疫苗,能夠為智飛生物提供更穩(wěn)定的收入基礎。

創(chuàng)新型疫苗的突破同樣值得關注。福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗在孟加拉國開展Ⅲ期臨床試驗,這是全球研發(fā)進度極快的細菌性痢疾疫苗,有望填補發(fā)展中國家痢疾防控的空白。該疫苗若成功上市,不僅具有顯著的社會價值,也將為智飛生物打開一個全新的增量市場。同樣處于臨床Ⅲ期的還有組分百白破疫苗,其采用單獨純化的百日咳有效組分,質量更為均一,且瞄準了國內空白的青少年及成人市場。

這些研發(fā)成果的取得并非偶然,而是源于智飛生物多年來構建的系統(tǒng)化研發(fā)體系。逆勢加碼研發(fā)投入是一家企業(yè)的底氣也是定力,使公司能夠在行業(yè)低谷期依然保持管線推進的節(jié)奏,為未來的產品周期奠定基礎。

長期價值修復 構建“預防+治療”雙輪驅動模式

國際化戰(zhàn)略的深化是智飛生物應對國內市場低迷的另一重要舉措。

公司正采取“雙軌并行”的出海策略:一方面推動已上市產品在海外注冊,23價肺炎疫苗已獲得菲律賓GMP證書,結核診斷試劑宜卡在印尼獲批上市;另一方面以“臨床先行”模式推進創(chuàng)新產品國際化,如在澳大利亞開展26價肺炎疫苗I期臨床。這種策略既考慮了短期收入需求,也兼顧了長期市場培育,顯示出公司國際化布局的系統(tǒng)性和漸進性。

特別值得注意的是在新興市場的深耕。智飛生物選擇在孟加拉國開展痢疾疫苗Ⅲ期臨床,在菲律賓、印尼等結核高負擔國家推進產品注冊,這些地區(qū)不僅是疾病負擔較重的市場,也是中國疫苗企業(yè)具有相對優(yōu)勢的區(qū)域。通過與當?shù)貦C構合作,公司正在構建區(qū)別于歐美巨頭的差異化國際路徑,這對其長期全球化競爭具有重要意義。

2025年3月,公司通過增資取得宸安生物51%股權,這一舉措標志著其正式從單純的疫苗企業(yè)向“預防+治療”綜合型生物制藥平臺轉型。宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病,其管線布局恰好踩中了全球醫(yī)藥市場最熱門的賽道——GLP-1類藥物。

GLP-1賽道的戰(zhàn)略價值在2025年得到了充分驗證。諾和諾德的司美格魯肽上半年全球銷售額達166.83億美元,登頂“全球藥王”寶座,僅中國市場就貢獻了5.5億美元。在這一背景下,宸安生物的產品管線具有顯著的想象空間:利拉魯肽注射液已提交上市申請;司美格魯肽注射液(降糖)完成Ⅲ期臨床;司美格魯肽注射液(減重)正在進行Ⅲ期試驗。公司還建成了年產能3000萬支的制劑生產基地,為未來商業(yè)化做好了準備。

布局治療性生物制品為智飛生物提供了對抗疫苗周期波動的戰(zhàn)略緩沖。疫苗業(yè)務受政策、公眾認知等因素影響較大,而治療性生物藥的需求則相對穩(wěn)定。

更重要的是,GLP-1類藥物目前正處于適應癥拓展期,從糖尿病、肥胖癥向MASH(非酒精性脂肪性肝炎)、阿爾茨海默病等領域延伸,市場天花板持續(xù)抬高。智飛生物通過控股宸安生物,不僅獲得了即時的產品管線,更關鍵的是建立了在治療性生物藥領域的研發(fā)和產業(yè)化能力,為長期發(fā)展打開了新的增長空間。

行業(yè)低谷終將過去,公共衛(wèi)生的重要性不會因短期接種率波動而改變。隨著公眾健康意識回升和政府免疫規(guī)劃推進,疫苗需求有望逐步恢復。而智飛生物在此期間構建的研發(fā)優(yōu)勢、治療布局和國際化能力,將使其在行業(yè)復蘇時占據(jù)更有利的競爭位置。

短期來看,15價肺炎疫苗的獲批上市將驗證公司自主創(chuàng)新能力;GLP-1類藥物的進展則關系到治療業(yè)務的突破;海外注冊產品的放量可能帶來邊際改善。這些節(jié)點都有可能成為公司價值重估的觸發(fā)因素。

長期看,智飛生物正在構建的“預防+治療”雙輪驅動模式,使其區(qū)別于傳統(tǒng)疫苗企業(yè)。疫苗業(yè)務提供穩(wěn)定現(xiàn)金流和廣泛的市場覆蓋,治療業(yè)務則打開成長天花板并平滑周期波動。這種業(yè)務組合在生物制藥行業(yè)中具有獨特的競爭優(yōu)勢。

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