每經(jīng)記者｜陳星    每經(jīng)編輯｜張海妮    

丨 2025年8月11日 星期一 丨

NO.1 啟迪藥業(yè)控制權(quán)將變更

啟迪藥業(yè)公告，公司收到湖南賽樂仙管理咨詢服務(wù)合伙企業(yè)（有限合伙）（以下簡稱湖南賽樂仙）送達(dá)的北京金融法院《執(zhí)行裁定書》，裁定將被執(zhí)行人公司控股股東啟迪科技服務(wù)有限公司持有的啟迪藥業(yè)約5861萬股股票過戶至買受人湖南賽樂仙名下，買受人可持裁定書到相關(guān)登記管理機(jī)構(gòu)辦理過戶登記手續(xù)。本次權(quán)益變動將導(dǎo)致啟迪藥業(yè)控制權(quán)發(fā)生變更。

點評：新實控人接手后需穩(wěn)定公司經(jīng)營，在行業(yè)整合背景下，投資者需關(guān)注后續(xù)資產(chǎn)整合動向及新股東資源注入能力，短期股價或出現(xiàn)波動。

NO.2 碩世生物上半年凈利潤同比下降逾八成

8月8日晚間，碩世生物發(fā)布2025年半年報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.76億元，同比下降1.05%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為399.26萬元，同比下降86.35%。公司歸屬于上市公司股東的凈利潤下降，主要系體外診斷行業(yè)集采在全國深度落地，以及報告期內(nèi)自產(chǎn)檢測試劑產(chǎn)品增值稅稅率調(diào)整為13%，疊加導(dǎo)致毛利率下降、應(yīng)收款項減值準(zhǔn)備轉(zhuǎn)回減少以及政府補(bǔ)助金額減少。

點評：碩世生物上半年凈利潤同比下降八成，主要受行業(yè)集采深化導(dǎo)致產(chǎn)品價格承壓、增值稅率上調(diào)至13%等因素影響，毛利率下滑明顯。同時，公司研發(fā)投入同比減少13.11%，可能削弱長期競爭力。

NO.3 復(fù)星醫(yī)藥控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批準(zhǔn)

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司公告，近日，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱復(fù)宏漢霖）及其控股子公司獲美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)開展注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯(lián)藥物）用于治療胸腺癌的I期臨床試驗。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于澳大利亞、日本、美國等地開展該適應(yīng)癥的全球多中心臨床研究。

點評：復(fù)宏漢霖HLX43獲FDA批準(zhǔn)開展胸腺癌I期臨床試驗，標(biāo)志其在創(chuàng)新藥國際化上邁出重要一步。該靶點藥物兼具免疫調(diào)節(jié)和精準(zhǔn)殺傷優(yōu)勢。在全球競爭格局中，中國藥企ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）技術(shù)已逐步躋身第一梯隊。若后續(xù)數(shù)據(jù)積極，有望填補(bǔ)胸腺癌靶向治療空白。

NO.4 君實生物PD-1單抗第13項適應(yīng)證報上市

君實生物宣布，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已受理抗PD-1單抗特瑞普利單抗（商品名：拓益）在國內(nèi)的第13項適應(yīng)證上市申請，為聯(lián)合HER2 ADC維迪西妥單抗（榮昌生物開發(fā)）用于HER2表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，其中HER2表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為1+、2+或3+。

點評：該組合有望進(jìn)一步鞏固君實在PD-1差異化布局的優(yōu)勢，同時強(qiáng)化與榮昌生物的ADC協(xié)同開發(fā)戰(zhàn)略。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請核實。據(jù)此操作，風(fēng)險自擔(dān)。