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君實(shí)生物：昂戈瑞西單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-27 17:17:47

每經(jīng)AI快訊，5月27日，君實(shí)生物公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，昂戈瑞西單抗注射液（商品名：君適達(dá)®）用于雜合子型家族性高膽固醇血癥（HeFH）的成人患者以及他汀類藥物不耐受或禁忌使用的患者中，單獨(dú)或與依折麥布聯(lián)合用藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。昂戈瑞西單抗成為首個獲批用于他汀不耐受人群的國產(chǎn)PCSK9靶點(diǎn)藥物。

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