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*ST雙成：注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）ANDA獲得美國FDA上市許可

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-16 17:44:24

每經(jīng)AI快訊，*ST雙成晚間公告，公司于近日收到美國食品和藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的通知，公司向美國FDA提交的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）簡略新藥申請（簡稱“ANDA”）已獲得美國FDA的上市許可批準(zhǔn)。美國FDA對公司遞交的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）ANDA申報資料進(jìn)行了全面技術(shù)審評，認(rèn)定公司的產(chǎn)品與原研藥品生物等效和療效等效。

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