華北制藥：子公司獲得重組破傷風(fēng)疫苗（大腸埃希菌）臨床試驗批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟新聞 2025-05-15 16:26:14

每經(jīng)AI快訊，5月15日，華北制藥公告稱，公司下屬控股子公司華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的重組破傷風(fēng)疫苗（大腸埃希菌）的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意開展預(yù)防破傷風(fēng)的臨床試驗。該疫苗為新一代破傷風(fēng)疫苗，已在動物體內(nèi)顯示出較好的安全性、免疫原性和保護性。目前國內(nèi)外尚未有基于基因工程的重組破傷風(fēng)疫苗上市，國內(nèi)除金坦公司外，僅有1家處于臨床試驗Ⅰ期研究階段。

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