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信達(dá)生物：IBI363獲國(guó)家藥監(jiān)局納入突破性治療藥物品種，治療晚期黑色素瘤

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-31 08:25:08

每經(jīng)AI快訊，據(jù)信達(dá)生物官微消息，3月31日，信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布，其全球首創(chuàng)PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363已被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療藥物（BTD）品種名單，擬定適應(yīng)癥為既往未經(jīng)過(guò)系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。

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