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天宇股份：全資子公司原料藥通過CDE審評(píng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-21 16:53:30

每經(jīng)AI快訊，3月21日，天宇股份(300702.SZ)公告稱，公司全資子公司京圣藥業(yè)的卡格列凈原料藥于近日通過CDE審評(píng)?？ǜ窳袃糁饕糜谥委?型糖尿病，可與二甲雙胍、二甲雙胍/磺酰脲類藥聯(lián)合使用。公司于2023年10月向CDE遞交了卡格列凈原料藥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理?？ǜ窳袃粼纤幀F(xiàn)已通過CDE審評(píng)，尚須取得浙江省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后，方可在國內(nèi)上市銷售。

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