每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-04 17:40:10
每經(jīng)AI快訊,3月4日,我武生物公告稱,公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《受理通知書》,由公司提交的“皮炎診斷貼劑02貼”藥物臨床試驗(yàn)申請已獲得正式受理。該產(chǎn)品屬于治療用生物制品1類,適應(yīng)癥為用于斑貼試驗(yàn),輔助診斷與卡松、對苯二胺、甲醛致敏相關(guān)的變應(yīng)性接觸性皮炎。如獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),本品后續(xù)將進(jìn)行I期、II期、III期臨床試驗(yàn)、上市許可申請等主要環(huán)節(jié)后方可上市銷售,其結(jié)果存在較大不確定性。
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