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透景生命:子公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀獲注冊(cè)證

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-03 19:42:09

每經(jīng)AI快訊,3月3日,透景生命公告,公司全資子公司江西透景生命科技有限公司近期取得江西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的1項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。產(chǎn)品名稱為“全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(型號(hào)、規(guī)格:TESMIi200)”,注冊(cè)證編號(hào)為贛械注準(zhǔn)20252220013,注冊(cè)證有效期為2025年01月20日至2030年01月19日,注冊(cè)分類為第二類體外診斷儀器。該產(chǎn)品采用基于吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法,與配套檢測(cè)試劑共同使用,用于對(duì)來(lái)源于人體的血清和血漿樣本中被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。包括蛋白質(zhì)及多肽類、維生素、氨基酸與血藥類、激素類、免疫功能類、自身抗體類、感染性疾病類、腫瘤相關(guān)抗原類、酶類項(xiàng)目。上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得,豐富了公司及江西透景在化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品線的儀器配套,將進(jìn)一步增強(qiáng)公司及子公司體外診斷領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力,有利于進(jìn)一步提高市場(chǎng)拓展能力,對(duì)公司未來(lái)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生正面影響。

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