每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

2月27日晚間，百濟神州美股發(fā)布了2024年第四季度及全年的財務業(yè)績，同時發(fā)布了A股業(yè)績快報公告。業(yè)績快報顯示，公司產(chǎn)品收入為269.94億元，較上年同比上升74.1%；營業(yè)總收入為272.14億元，較上年同比上升56.2%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為虧損49.78億元，較上年同比收窄25.87%。

值得注意的是，今年對于百濟神州是一個關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點。公司在美股財報中首次給予財務指引，即2025年全年總收入為49億至53億美元，其中包括收入強勁增長的預期，受益于百悅澤在美國的領(lǐng)先地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續(xù)擴張。

同時，公司重申預計在2025年內(nèi)實現(xiàn)GAAP（美國通用會計準則）經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。

百悅澤收入翻番，超9成收入來自海外

根據(jù)A股業(yè)績快報，產(chǎn)品收入是百濟神州2024年營收增長的主要動力，主要得益于百悅澤（通用名：澤布替尼膠囊），以及安進授權(quán)產(chǎn)品和百澤安（通用名：替雷利珠單抗）的銷售增長。

其中，百悅澤和百澤安的收入在公司產(chǎn)品收入中占比高達86.4%，前者超9成收入來自海外。

業(yè)績預報顯示，百悅澤的全球銷售額總計約合人民幣188.59億元，同比增長106.4%，其中美國銷售額總計138.90億元，同比增長107.5%，需求增長來自在慢性淋巴細胞白血?。–LL）適應癥中使用的擴大；歐洲銷售額總計25.64億元，同比增長195.4%，主要得益于該產(chǎn)品在所有主要市場的市場份額提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。中國銷售額總計18.56億元，同比增長35.2%，主要得益于該產(chǎn)品在已獲批適應癥領(lǐng)域的銷售增長。

百澤安的銷售額總計44.67億元，同比增長17.4%，其銷售額的增長，主要得益于新適應癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。

在美股財報中，公司還披露了幾款授權(quán)產(chǎn)品的凈收入，其中XGEVA（地舒單抗）的凈收入為2.24億美元，同比增長141.7%。

百濟神州凈產(chǎn)品收入（美元） 圖片來源：公司美股報告

從地區(qū)看，美國、中國和歐洲仍然是百濟神州的三大主要市場，但其創(chuàng)造的收入分布進一步向美國和歐洲市場傾斜。

具體來說，2024年公司在美國和歐洲市場實現(xiàn)的收入占比分別從上年的45.9%、8.2%提升到51.4%、9.5%，公司在中國市場的收入占比從上年的44.8%下降到37%。另外，公司在全球其他地區(qū)實現(xiàn)的收入占比也從1.1%提升到2.1%。

加速布局肺癌、乳腺癌和婦科癌癥等治療領(lǐng)域

在美股財報中，百濟神州還公布了公司最新的產(chǎn)品管線，可以發(fā)現(xiàn)，在實體瘤領(lǐng)域，公司的在研產(chǎn)品組合已從聚焦腫瘤免疫拓展為多元管線，正在加速推進在肺癌、乳腺癌和婦科癌癥、消化道癌癥等治療領(lǐng)域的布局，并聚集多樣化的技術(shù)平臺，包括差異化抗體偶聯(lián)藥物、多特異性抗體、靶向蛋白降解劑和小分子抑制劑。

截至2月27日，百濟神州產(chǎn)品管線 圖片來源：公司美股報告

財報顯示，2024年第四季度，百濟神州推動6款新分子實體進入臨床，全年共完成了將13個新分子實體推進臨床開發(fā)階段。預計在2025年，將于2025年上半年對BGB-43395（CDK4抑制劑）、BG-68501（CDK2抑制劑）和BG-C9074（B7H4 ADC）進行數(shù)據(jù)讀出；預計將于2025年下半年取得多個項目的內(nèi)部概念驗證數(shù)據(jù)，包括BG-60366（EGFR CDAC）、BGB-53038（泛KRAS抑制劑）、BG-C137（FGFR2b ADC）、BGB-C354（B7H3 ADC）和BG-C477（CEA ADC）。

值得注意的是，被認為是潛在Best-in-Class（同類最優(yōu)）的BCL2抑制劑sonrotoclax和BTK降解劑BGB-16673已經(jīng)進入到注冊性臨床試驗階段。資料顯示，sonrotoclax針對R/R MCL（復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤）的Ⅱ期試驗預計今年下半年讀出數(shù)據(jù)，并有望基于這兩個適應癥遞交潛在加速批準申請。此外，其與澤布替尼聯(lián)合用于一線治療CLL的全球三期臨床已完成入組。

預計今年BGB-16673將啟動兩項全球Ⅲ期試驗，其中包括“頭對頭”對比非共價BTK抑制劑匹妥布替尼（pirtobrutinib）用于治療R/R CLL（復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血?。┑蘑笃谂R床試驗。

封面圖片來源：視覺中國-VCG111452775137