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苑東生物:布美他尼注射液獲得藥品注冊證書

每日經濟新聞 2025-02-07 17:28:35

每經AI快訊,2月7日,苑東生物公告,公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》,藥品名稱為布美他尼注射液,規(guī)格為4ml:1mg,注冊分類為化學藥品3類。該藥品主要成份為布美他尼,適應癥包括水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥等。公司為國內第4家按新分類獲批上市的仿制藥,且視同通過一致性評價的企業(yè)。布美他尼注射液2023年度實現銷售額約1.08億元,同比增長46.15%。該藥品獲批不會對公司近期業(yè)績產生重大影響。

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