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華東醫(yī)藥:全資子公司中美華東獲得美國(guó)FDA新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-13 17:33:32

每經(jīng)AI快訊,1月13日,華東醫(yī)藥公告,全資子公司中美華東收到美國(guó)FDA通知,其申報(bào)的HDM2006片藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),可在美開(kāi)展I期臨床試驗(yàn),適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。HDM2006片是中美華東自主研發(fā)的靶向HPK1的新型、強(qiáng)效、高選擇性、可口服吸收的PROTAC類1類化學(xué)藥品,擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。該藥物在中美兩國(guó)均已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn),此次美國(guó)臨床試驗(yàn)獲批是該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程中的重要進(jìn)展,將提升公司在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。但藥物研發(fā)存在投入大、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高等特性,未來(lái)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)存在不確定性。

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