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尖峰集團(tuán):子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-19 16:26:00

每經(jīng)AI快訊,尖峰集團(tuán)公告,全資子公司尖峰藥業(yè)金西生產(chǎn)基地年產(chǎn)20億片固體制劑項(xiàng)目于2023年7月17日至2023年7月21日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查。本次檢查是美國FDA對尖峰藥業(yè)受托生產(chǎn)的左乙拉西坦緩釋片增加尖峰藥業(yè)為新生產(chǎn)基地的批準(zhǔn)前現(xiàn)場檢查。近日,尖峰藥業(yè)收到了美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報(bào)告,表明美國FDA對尖峰藥業(yè)的PAI檢查已結(jié)束,尖峰藥業(yè)通過了現(xiàn)場檢查,有資格進(jìn)行該產(chǎn)品的生產(chǎn)。本次通過美國FDA現(xiàn)場檢查,表明美國FDA對尖峰藥業(yè)的PAI檢查已結(jié)束,尖峰藥業(yè)通過了現(xiàn)場檢查,對提升公司綜合競爭力及未來發(fā)展有著積極的作用。

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