國家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥管理局、國家疾控局四部門今天印發(fā)《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》（以下簡稱《方案》），推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放，試點(diǎn)允許設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院，引進(jìn)國際高水平醫(yī)療資源，豐富國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給。

《方案》明確，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。

在試點(diǎn)條件方面，《方案》明確的投資主體條件包括：申請?jiān)O(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn)，并符合以下條件：

能夠提供國際先進(jìn)的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式；

能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；

可以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施方面的不足,拓展多元化服務(wù)供給格局。

設(shè)立和運(yùn)行條件包括：外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定設(shè)立和運(yùn)行，并符合以下條件：

醫(yī)院的經(jīng)營性質(zhì)可以是營利性或者非營利性；

醫(yī)院類別為綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院，醫(yī)院級(jí)別為三級(jí)，不得設(shè)立精神病醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、血液病醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)醫(yī)院；

醫(yī)院的診療科目不得登記血液內(nèi)科；

醫(yī)院不得開展醫(yī)療和倫理風(fēng)險(xiǎn)較高的診療活動(dòng)，主要包括:人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)，精神科住院治療，腫瘤細(xì)胞治療新技術(shù)試驗(yàn)性治療等；

允許醫(yī)院按規(guī)定聘用外國醫(yī)師、港澳臺(tái)醫(yī)師、港澳其他衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員短期執(zhí)業(yè)，全院管理和衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的中方(內(nèi)地)人員占比均不得少于50%；

醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)接入屬地醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)，電子病歷、醫(yī)用設(shè)備等信息存儲(chǔ)服務(wù)器應(yīng)當(dāng)位于我國境內(nèi)。

在管理方面，《方案》要求屬地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法履行對外商獨(dú)資醫(yī)院的準(zhǔn)入和事中事后管理職責(zé)。外商獨(dú)資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法開展診療活動(dòng)，并加強(qiáng)自我管理。有關(guān)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)會(huì)同商務(wù)、中醫(yī)藥、疾控等部門制定具體工作方案，于2024年11月底前報(bào)國家衛(wèi)生健康委和商務(wù)部。屬地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)外商獨(dú)資醫(yī)院執(zhí)業(yè)運(yùn)行情況的監(jiān)測評(píng)估，與有關(guān)部門建立協(xié)同管理機(jī)制，及時(shí)研究解決試點(diǎn)中遇到的重點(diǎn)難點(diǎn)問題，引導(dǎo)外商獨(dú)資醫(yī)院對接國內(nèi)外商業(yè)健康保險(xiǎn)，促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。

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