每經(jīng)記者 董興生    每經(jīng)編輯 梁梟    

“傳承創(chuàng)新發(fā)展”是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵詞，2019年以來，國家層面和多個省份都出臺了相應(yīng)的指導(dǎo)意見。不難發(fā)現(xiàn)，加快推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，是中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的應(yīng)有之義。

近年來，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷攀升，但也存在多重挑戰(zhàn)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈割裂、臨床與科研斷層、研發(fā)與應(yīng)用脫節(jié)等問題依舊存在。另一方面，現(xiàn)代中醫(yī)藥出海的“征途”中也有不少阻礙。

如何破解中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展面臨的系列難題？中醫(yī)藥怎樣進入廣闊的國際市場？在《每日經(jīng)濟新聞》創(chuàng)刊20周年之際，第十四屆全國人大代表、中國中藥協(xié)會副會長、好醫(yī)生集團董事長耿福能接受了《每日經(jīng)濟新聞》記者專訪，深入分析中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的可行路徑。

耿福能 圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝

中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強鏈離不開現(xiàn)代科技投入

在2024年4月舉行的第三屆中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展大會上，中國工程院院士張伯禮指出，傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代科技交匯融合，開拓出一條傳承、創(chuàng)新、發(fā)展之路，形成了顯著的學(xué)科優(yōu)勢，引領(lǐng)了健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，產(chǎn)生了重大社會效益和經(jīng)濟效益。

體現(xiàn)在數(shù)據(jù)上，據(jù)統(tǒng)計，2022年，我國中醫(yī)藥市場規(guī)模近4500億元，2023年增長至4800余億元，今年有望超過5000億元。不過，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展仍然存在多重挑戰(zhàn)，首要的就是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈割裂，未能形成有效的產(chǎn)業(yè)協(xié)同。

“每一個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，都應(yīng)是全產(chǎn)業(yè)鏈共同發(fā)展，鏈強產(chǎn)業(yè)就強，鏈弱產(chǎn)業(yè)就弱。中醫(yī)藥由于產(chǎn)業(yè)鏈非常長，所以導(dǎo)致部分脫節(jié)的現(xiàn)象。”耿福能說，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈涵蓋從“地頭”到“床頭”的各個環(huán)節(jié)，因此打造全產(chǎn)業(yè)鏈顯得更為任重道遠。

從好醫(yī)生集團的實踐來看，公司強調(diào)“第一車間”的建設(shè)，搭建標(biāo)準(zhǔn)化種植體系，為藥品一致性、可控性打好基礎(chǔ)。耿福能說：“中藥的第一生產(chǎn)車間在土里。種植是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的第一環(huán)，如果原料不好，無論是通過GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還是別的任何方法，都沒辦法在成藥生產(chǎn)中糾正過來。”

因此，在“地頭”，就要做好優(yōu)良品種選育，“也就是確保中藥材的道地性”，這是先決條件。但把好源頭關(guān)并不容易，因為中藥材種植涉及農(nóng)業(yè)、林業(yè)、國土等各個部門，“比如土地屬于國土資源管理，山木藥材和動物屬于林業(yè)管理，牽涉部門非常廣，需要共同發(fā)力”。

藥材種出來，還要經(jīng)過中藥飲片加工環(huán)節(jié)，才能到中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)，也就是工廠范疇。針對這個環(huán)節(jié)，國家已經(jīng)制定了相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證細則，但在耿福能看來，中藥生產(chǎn)企業(yè)“不能躺在祖先的功勞簿上生存”，而應(yīng)不斷加強科研投入，讓中成藥的生產(chǎn)跟上時代步伐。

“不論是中藥還是西藥，有沒有效果是關(guān)鍵，確認(rèn)有效之后，還要研究是什么在起效，如何起效，起效過程是怎樣的。”耿福能說，只有回答好這“四問”，才能推動中藥產(chǎn)品更新?lián)Q代。而要想回答“四問”，就離不開現(xiàn)代科技投入。

2024年，好醫(yī)生集團推進創(chuàng)新藥項目13項、仿制藥項目12項。目前，好醫(yī)生集團1類創(chuàng)新藥GD-N1801項目已獲得國家CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，即將開啟臨床試驗。此外，公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品GD-N1702、GD-N1901等，也已進入臨床試驗階段。

“現(xiàn)代中醫(yī)藥和傳統(tǒng)中醫(yī)藥的區(qū)別和聯(lián)系就在于，現(xiàn)代中醫(yī)藥要對傳統(tǒng)中醫(yī)藥進行解讀。”耿福能以GD-N1702舉例說，此藥是公司與四川大學(xué)華西藥學(xué)院科研團隊合作，在川附子中發(fā)現(xiàn)的一種成分。“附子是中醫(yī)藥中的四梁八柱，它的功效是回陽救逆，補先天命門之真火，回陽救逆簡單理解就是有強心功能。經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)的GD-N1702，能修復(fù)心肌細胞線粒體，可以起到治療慢性心衰的作用。”

類似的還有GD-N1801，是從美洲大蠊提取物中發(fā)現(xiàn)的新成分。耿福能介紹，這個新成分是由氨基酸構(gòu)成的一個多肽，在治療慢性創(chuàng)面，比如糖尿病足潰瘍、壓瘡和其他體表創(chuàng)面方面，效果超過好醫(yī)生的另一產(chǎn)品康復(fù)新液。“這個產(chǎn)品已經(jīng)獲批一期臨床研究，如果能順利進入市場，就能填補臨床上的許多空白。”

“古人流傳下來的處方只記載了藥物功效，但現(xiàn)代中醫(yī)藥的研究要到分子層面，找到新的化合物、新的靶點、新的通路和新的適應(yīng)癥，才算是真正的原創(chuàng)新藥。”耿福能說，“中醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力的導(dǎo)入，就應(yīng)該在這些環(huán)節(jié)加大科研投入，讓整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈強起來，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)才能強起來。”

只是咨詢和信息傳遞算不上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

現(xiàn)代科技對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的改變，還體現(xiàn)在互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的應(yīng)用，尤其是在廣大的基層醫(yī)療體系。過去十余年間，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療服務(wù)新模式，各大互聯(lián)網(wǎng)巨頭和醫(yī)藥企業(yè)大舉進入這一領(lǐng)域。

早在2015年，好醫(yī)生集團就開始布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，希望全面賦能基層醫(yī)療，讓優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。2016年，好醫(yī)生集團成立了四川好醫(yī)生云醫(yī)療科技集團有限公司，作為集團互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)載體。

“互聯(lián)網(wǎng)只是一個工具，怎樣用好這個工具是關(guān)鍵，如果只是用于咨詢、信息傳遞，我認(rèn)為那就把互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療簡單化了。”耿福能說，“那叫醫(yī)療咨詢，不叫互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。”

如何才能真正發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)在醫(yī)療中的作用？好醫(yī)生集團為何要打造互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院？

“多年來，好醫(yī)生都是跟基層醫(yī)生打交道，知道基層醫(yī)生缺什么，我們能幫他們做什么。”耿福能說，長期以來，基層醫(yī)生在看病過程中還是依賴?yán)先龢?，也就是聽診器、溫度計、血壓計，“老三樣看病首先就是看不準(zhǔn)”。

對此，好醫(yī)生集團針對基層診療醫(yī)療水平問題落后的問題，首先幫助基層診所建立檢驗科。“聽起來好像不可思議，其實，基層醫(yī)生只要會抽血就可以，抽取血樣后送到云醫(yī)療平臺檢測。”耿福能介紹，目前，好醫(yī)生互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以進行1800多項檢測，“一個縣級醫(yī)院最多可能只能做600項檢測”。

“檢驗科”的建立，解決了基層醫(yī)生看病看不準(zhǔn)的問題，“再往下就是影像這一塊”。耿福能說，我國醫(yī)療市場最脆弱的就是“網(wǎng)底”，也就是基層診療。“國家在投入方面有很多難以解決的堵點，比如人才短缺，我看到很多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院有進口設(shè)備但沒人操作，影像拍出來沒有醫(yī)生讀片。”

因此，好醫(yī)生集團建立了一個后臺，并對基層醫(yī)生進行培訓(xùn)，“他們只要會操作就可以了，由后臺的資深專家給他們讀片、形成影像報告”。如此一來，就幫助基層醫(yī)療機構(gòu)“建立”起了影像科。

除此之外，好醫(yī)生互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院還幫助基層醫(yī)院建立了藥劑科，指導(dǎo)基層醫(yī)生準(zhǔn)確、合理用藥。“二三級以上醫(yī)院有自己的診療路徑和診療指南，但鄉(xiāng)村醫(yī)生、診所醫(yī)生很難獲得這方面的咨詢，我們就幫他們建立這個系統(tǒng)，不單單是賣藥給他們，還要指導(dǎo)他們正確用藥。”

檢驗科、影像科、藥劑科之外，還有病理科。“去年，好醫(yī)生互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院成功進行7個白血病兒童的早篩，那些兒童起初持續(xù)低燒，在基層醫(yī)療機構(gòu)就當(dāng)作感冒來治。”耿福能說，病理科的打造，就是為了讓基層醫(yī)生既能把病看準(zhǔn)，還能跟病人解釋清楚。

據(jù)了解，好醫(yī)生集團打造的云醫(yī)療平臺，已經(jīng)服務(wù)超過44萬家基層診所及藥店，正朝著“讓老百姓在家門口享受三級醫(yī)院的診療服務(wù)”目標(biāo)邁進。“9年時間，我們在這一塊做了許多工作，也有許多收獲，將繼續(xù)做下去。”耿福能說。

中藥出海最大的堵點在于傳統(tǒng)醫(yī)藥管理體系不通

近年來，中國創(chuàng)新藥出海一直是熱門話題，尤其是今年以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易不斷涌現(xiàn)。不過，相比之下，中藥出海的步伐則顯得有些緩慢。

中國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，我國中藥貿(mào)易總額為41.7億美元，同比下降4.0%。其中，出口額為26.57億美元，同比下降7%；進口額為15.09億美元，同比增長1.8%。

中藥出海為何步履維艱？在耿福能看來，今年上半年中藥出口額下降，其中一個因素是行業(yè)限制了部分優(yōu)質(zhì)中藥材的出口，“不能老是把優(yōu)質(zhì)的中藥材賣出去”。體現(xiàn)在數(shù)據(jù)上，2024年上半年，中藥材及飲片出口6.4億美元，同比下降8.0%，出口量11.6萬噸，同比下降7.7%。

“另一個因素就是，國內(nèi)企業(yè)包括很多中藥企業(yè)，還是按照傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的思維在做中成藥，沒有強化產(chǎn)業(yè)鏈的每個環(huán)節(jié)，中藥出口就會出問題。”耿福能說，產(chǎn)業(yè)鏈不強，就容易造成一個結(jié)果——“這次的藥材和下次的不一樣，今年的和明年的不一樣，就很難進入海外市場”。

2021年初，好醫(yī)生集團旗下康復(fù)新液獲得加拿大衛(wèi)生部頒發(fā)的天然藥物產(chǎn)品許可證，這也是國內(nèi)唯一在加拿大注冊成功的創(chuàng)面修復(fù)中藥品種。“康復(fù)新液之所以能在加拿大成功注冊，是因為我們建立了第一車間，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)原料，做到了產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。”耿福能說，目前，康復(fù)新液在美國、俄羅斯、巴基斯坦等國家的注冊，都在同步推進之中。

不過，在推進中藥海外注冊的過程中，耿福能也逐漸發(fā)現(xiàn)一個更為棘手的問題：其他國家的醫(yī)藥管理系統(tǒng)與中藥不兼容。因為這個原因，即使在加拿大，康復(fù)新液也只能在當(dāng)?shù)氐脑\所使用，而不能進入主流市場。

在耿福能看來，每個國家都有自己的傳統(tǒng)醫(yī)藥，但只有中國形成了強大的傳統(tǒng)醫(yī)藥管理體系，“其他國家雖然也有傳統(tǒng)醫(yī)藥，但管理支離破碎，不成系統(tǒng)”。因此，作為全國人大代表，耿福能在今年全國兩會期間，就針對這一問題提出了自己的建議。

“企業(yè)應(yīng)該做企業(yè)的事情，政府也該做政府的事情，比如政府這個層面，可以幫助其他國家，尤其是‘一帶一路’共建國家建立傳統(tǒng)醫(yī)藥的審評監(jiān)管系統(tǒng)，系統(tǒng)建立起來，中醫(yī)藥走出去就能兼容、接軌。”耿福能說，“不然的話，中藥就算在海外成功注冊，也會被邊緣化，只能在非主流的市場使用。”

耿福能透露，明年全國兩會上，他將繼續(xù)針對中醫(yī)藥出海提出更為詳細、明確的建議。