每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2024年5月30日 星期四 丨

NO.1 康寧杰瑞雙抗KN046胰腺癌臨床未達(dá)主要終點(diǎn)

5月28日，康寧杰瑞公告稱(chēng)，KN046-303試驗(yàn)的總生存期結(jié)果未達(dá)到預(yù)設(shè)的統(tǒng)計(jì)學(xué)終點(diǎn)。這意味著，這項(xiàng)幾度引發(fā)康寧杰瑞股價(jià)跳水的臨床試驗(yàn)正式宣告失敗。

點(diǎn)評(píng)：胰腺癌被稱(chēng)為“癌王”，是一種預(yù)后不佳、死亡率極高的惡性腫瘤。目前，靶向、免疫治療等方式在胰腺癌領(lǐng)域尚未出現(xiàn)顯著突破。前述試驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明，KN046療效表現(xiàn)沒(méi)能優(yōu)于傳統(tǒng)化療方案。

NO.2 三生蔓迪與翰宇藥業(yè)達(dá)成司美格魯肽合作

5月29日，翰宇藥業(yè)公告與三生蔓迪達(dá)成司美格魯肽注射液全鏈條合作。翰宇藥業(yè)將與三生蔓迪共同合作開(kāi)發(fā)、獨(dú)家供應(yīng)/采購(gòu)、銷(xiāo)售分成司美格魯肽注射液（減重適應(yīng)癥）。簡(jiǎn)而言之，翰宇藥業(yè)向三生蔓迪轉(zhuǎn)讓其司美格魯肽注射液臨床前技術(shù)成果。三生蔓迪接受后將其推向臨床，最終設(shè)想上市銷(xiāo)售。翰宇藥業(yè)則從中享受上市銷(xiāo)售額分成和承接生產(chǎn)和供應(yīng)。

點(diǎn)評(píng)：眼下，司美格魯肽是全球藥企都眼饞的香餑餑，布局GLP-1制劑的企業(yè)數(shù)不勝數(shù)。這筆交易要等到收益兌現(xiàn)期，還有很長(zhǎng)的路要走。

NO.3 博安生物兩大產(chǎn)品獲進(jìn)展

港股生物科技公司博安生物宣布了兩則管線(xiàn)進(jìn)展：公司度拉糖肽注射液（BA5101）的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）受理；公司的地舒單抗注射液（商品名：博洛加，BA1102）獲NMPA批準(zhǔn)，用于治療骨巨細(xì)胞瘤。

點(diǎn)評(píng)：2023年博安生物虧損同比收窄64%。這一業(yè)績(jī)中，博安生物的降本增效起到重要作用，全年公司銷(xiāo)售、研發(fā)、管理三費(fèi)合計(jì)下降22.7%。未來(lái)公司需要多元化的商業(yè)化產(chǎn)品增加收入。

NO.4 賽諾菲CD38單抗新適應(yīng)癥獲FDA受理并獲優(yōu)先審評(píng)資格

賽諾菲宣布FDA已受理其CD38單抗Sarclisa（艾沙妥昔單抗）聯(lián)合硼替佐米、來(lái)那度胺和地塞米松治療不適合移植、新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者的新適應(yīng)癥補(bǔ)充申請(qǐng)并授予其優(yōu)先審評(píng)資格。

點(diǎn)評(píng)：盡管多發(fā)性骨髓瘤治療取得了進(jìn)展，但臨床對(duì)一線(xiàn)治療方法的需求仍未得到滿(mǎn)足，特別是對(duì)于那些不符合移植條件的患者，可能面臨不良預(yù)后。

NO.5 天然牛黃價(jià)格攀升至140萬(wàn)元/千克

核心產(chǎn)品安宮牛黃丸所用原材料之一的天然牛黃的價(jià)格從2023年初的57萬(wàn)元/千克已攀升至140萬(wàn)元/千克，已經(jīng)遠(yuǎn)超黃金價(jià)格。同仁堂2023年部分產(chǎn)品毛利率直線(xiàn)下滑。

點(diǎn)評(píng)：中國(guó)中藥材價(jià)格指數(shù)官網(wǎng)顯示，中藥材價(jià)格指數(shù)在2023年年底到今年2月有小幅度下滑，但自3月起直線(xiàn)攀升，如今已經(jīng)超過(guò)去年的高位。這表示中藥材價(jià)格上漲的趨勢(shì)仍未止步，最直觀的體現(xiàn)就是成本壓力下的中藥企業(yè)毛利率。