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雙成藥業(yè)：公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

每日經(jīng)濟新聞 2024-04-24 21:42:09

每經(jīng)AI快訊，4月24日，雙成藥業(yè)公告，公司此前接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局的CGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查，檢查范圍為凍干粉針劑三車間、注射液一車間大容量生產(chǎn)線、原料藥二車間。公司于近日收到FDA的通知，公司通過了此次美國FDACGMP檢查，公司的質(zhì)量管理體系符合美國FDACGMP的要求。

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