每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2024年4月17日 星期三 丨

NO.1 官方回應(yīng)“減肥神藥”進(jìn)醫(yī)保

4月16日，國家醫(yī)保局在微信公眾號(hào)發(fā)文指出，減肥藥再“神”也不能進(jìn)醫(yī)保。2020年，國家醫(yī)保局出臺(tái)了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，明確規(guī)定有8類藥物不能醫(yī)保報(bào)銷，主要起增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態(tài)”作用的藥品就是其中一類。

國家醫(yī)保局表示，司美格魯肽注射液的支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關(guān)的兩種情形。減肥不在支付范圍以內(nèi)，醫(yī)保不能報(bào)銷。

點(diǎn)評(píng)：國家醫(yī)保局的表態(tài)，反映了醫(yī)保資源有限和必須重點(diǎn)保障關(guān)鍵醫(yī)療需求的現(xiàn)實(shí)。這一表態(tài)也可促使公眾更加理性對(duì)待減肥藥，防止部分人群因陷入“身材焦慮”而盲目跟風(fēng)、濫用藥物。

NO.2 國家藥監(jiān)局：以科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展

4月16日，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的消息，醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新發(fā)展座談會(huì)在北京昌平召開。會(huì)議交流了醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)品研發(fā)使用情況，聚焦創(chuàng)新發(fā)展共性問題，研討支持政策。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和指出，醫(yī)療機(jī)器人作為醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的代表，是各部門重點(diǎn)支持的領(lǐng)域。國家藥監(jiān)局將進(jìn)一步強(qiáng)化部委間合作，推動(dòng)產(chǎn)學(xué)醫(yī)研管協(xié)同發(fā)力，研究出臺(tái)針對(duì)性舉措，加快推動(dòng)標(biāo)志性產(chǎn)品上市應(yīng)用，以科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)醫(yī)療機(jī)器人創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足公眾健康需求。

點(diǎn)評(píng)：國家藥監(jiān)局積極推動(dòng)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的發(fā)展，體現(xiàn)了其對(duì)創(chuàng)新技術(shù)的重視，有助于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和公共健康事業(yè)的提升。

NO.3 歐盟擬對(duì)中國醫(yī)療器材采購啟動(dòng)調(diào)查？ 邁瑞醫(yī)療回應(yīng)

據(jù)媒體報(bào)道，歐盟擬對(duì)中國醫(yī)療器械采購在新工具《國際采購工具》下展開首個(gè)調(diào)查，最早可能于4月中旬宣布，這或?qū)е職W盟限制中國企業(yè)參與歐盟內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的投標(biāo)。

受消息影響，4月16日，A股多家醫(yī)療器械上市公司股價(jià)下跌。邁瑞醫(yī)療對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，邁瑞醫(yī)療一向積極踐行自由貿(mào)易理念，嚴(yán)格遵守世界各國法律法規(guī)及監(jiān)管要求，依法合規(guī)參與市場(chǎng)競(jìng)爭。

點(diǎn)評(píng)：該消息稱目前歐盟正考慮對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的采購做出限制措施，可能會(huì)對(duì)國產(chǎn)醫(yī)療器械的出海造成消極影響。

NO.4 莎普愛思：玻璃酸鈉滴眼液獲批上市

4月16日，莎普愛思公告，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品適應(yīng)癥為伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征、斯·約二氏綜合征、干眼綜合征等內(nèi)因性疾患；手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

點(diǎn)評(píng)：莎普愛思玻璃酸鈉滴眼液的上市擴(kuò)展了公司產(chǎn)品線，對(duì)公司而言也是積極的商業(yè)進(jìn)展。

NO.5 歐普康視：子公司歐普視方的低濃度阿托品在三期臨床

4月16日，歐普康視在互動(dòng)平臺(tái)表示，子公司歐普視方的低濃度阿托品在三期臨床，目前不便預(yù)測(cè)上市時(shí)間。公司2022年起就使用院內(nèi)制劑低濃度阿托品給需要的兒童近視患者?；陂L期使用的功效及其普遍性了解，公司目前將角膜塑形鏡作為青少年視力矯正和近視防控的首選，其中近視加深較快的聯(lián)合使用低濃度阿托品，而對(duì)不能使用角膜塑形鏡的，則推薦使用多焦點(diǎn)軟鏡、減離焦框架眼鏡和低濃度阿托品。

點(diǎn)評(píng)：此前，另一家上市公司興齊眼藥的低濃度阿托品正式獲批，相關(guān)賽道中包括兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、莎普愛思、參天制藥、歐普康視等多家藥企同樣蓄勢(shì)待發(fā)。興齊眼藥能否把握市場(chǎng)先機(jī)？后來者又能否居上？仍待后續(xù)觀察。