每日經(jīng)濟新聞 2024-03-04 16:32:42
匯宇制藥3月4日公告,公司于近日收到公司產(chǎn)品多西他賽注射液新藥簡略申請(ANDA)獲得批準的通知,美國FDA已完成對此ANDA的審核,該產(chǎn)品與多西他賽注射液原研藥(Taxotere Injection, Sanofi-aventis U.S. LLC)具有生物等效性、治療等效性。多西他賽注射液用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細胞肺癌,對頭頸部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤有一定的療效。
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