2023-12-28 10:36:20
每經(jīng)AI快訊,市場監(jiān)管總局(國家標準委)近日發(fā)布《醫(yī)學實驗室 風險管理在醫(yī)學實驗室的應用》《醫(yī)學實驗室 測量不確定度評定指南》兩項國家標準。
《醫(yī)學實驗室 風險管理在醫(yī)學實驗室的應用》描述了實驗室設計和開發(fā)以及檢驗前、中、后全過程風險管理的要求,旨在幫助醫(yī)學實驗室將風險管理融入其日常組織、運行和管理中,為醫(yī)學實驗室的質(zhì)量管理和技術能力提供切實可行的風險管理指導和保障。
《醫(yī)學實驗室 測量不確定度評定指南》提供了醫(yī)學實驗室測量值的測量不確定度(MU)的評定和表達指南。標準的發(fā)布,將為醫(yī)學實驗室開展不確定度測量提供細致的指導,同時也促使我國體外診斷設備制造商在研發(fā)階段也充分關注量值溯源和不確定度評定,共同促進行業(yè)的科學規(guī)范發(fā)展。(央視新聞)
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