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博騰股份:全資子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

2023-11-20 18:21:15

博騰股份(300363)11月20日晚間公告,公司全資子公司江西博騰藥業(yè)有限公司(簡稱“江西博騰”)于8月21日至25日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的現(xiàn)場檢查,檢查范圍涵蓋質(zhì)量、生產(chǎn)、設備設施、實驗室控制、物料及包裝標簽等六大體系。近日,江西博騰收到FDA出具的現(xiàn)場檢查報告,確認此次檢查已結束,江西博騰通過現(xiàn)場檢查。此次是江西博騰首次接受并通過FDA現(xiàn)場檢查,有利于公司持續(xù)為全球制藥企業(yè)、生物科技公司等提供全球化、端到端醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務。

責編 姚祥云

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