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遠大醫(yī)藥:用于治療嚴重過敏反應的Jext腎上腺素自動注射筆在大灣區(qū)獲批

每日經(jīng)濟新聞 2023-01-29 21:47:06

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

今日(1月29日)晚間,遠大醫(yī)藥(HK00512,股價4.90港元,市值173.93億港元)發(fā)布公告稱,集團用于治療嚴重過敏反應的Jext預充式腎上腺素自動注射筆獲廣東省藥品監(jiān)督管理局正式批準,獲得粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品批件。據(jù)此,該產(chǎn)品可在中國粵港澳大灣區(qū)(簡稱“大灣區(qū)”)內(nèi)指定醫(yī)療機構(gòu)進行使用。

公告顯示,嚴重過敏反應是一種嚴重的、危及生命健康的全身性系統(tǒng)的過敏反應,其主要的臨床特征為快速出現(xiàn)危及生命的呼吸、循環(huán)系統(tǒng)問題?!妒澜邕^敏組織(WAO)嚴重過敏反應指南2020》《中國嚴重過敏反應急救指南(2019)》、美國過敏與哮喘和免疫學學會(AAAAI)、歐洲過敏和臨床免疫學學會等指南或組織均明確指出,肌注腎上腺素是目前公認的嚴重過敏反應的一線治療措施,并推薦有嚴重過敏反應史患者需要儲備腎上腺素自動注射筆,以實現(xiàn)盡早地自我救治。

不過,目前,內(nèi)地使用的腎上腺素注射液主要為安瓿形式,尚未有腎上腺素自動注射筆產(chǎn)品上市,患者需要依靠醫(yī)護人員到達后才能獲得藥物救治,大大拖延了嚴重過敏反應患者的黃金救治時間。

去年7月,遠大醫(yī)藥集團全國首仿產(chǎn)品鹽酸腎上腺素注射液(預灌封)獲批上市。目前,遠大醫(yī)藥在腎上腺素系列產(chǎn)品方面完成了安瓿、預灌封和自動注射筆等系統(tǒng)布局。公告顯示,本產(chǎn)品此次在大灣區(qū)獲批彌補了在中國內(nèi)地市場的空白,為有嚴重過敏史患者提供了一種創(chuàng)新有效的自我救治方式。

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