每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

今日（12月5日），神州細胞（SH688520，股價75元，市值334億元）高開低走。

消息面上，12月4日，神州細胞發(fā)布關(guān)于控股子公司新冠疫苗SCTV01C被納入緊急使用的公告。公告顯示，SCTV01C是神州細胞工程針對新冠病毒變異快、以原始株為基礎(chǔ)的國內(nèi)外第一代疫苗對變異株中和抗體滴度和保護率下降等問題自主研發(fā)的新一代2價變異株重組蛋白疫苗，臨床上擬用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19）。SCTV01C的活性成分分別包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法（Alpha）和貝塔（Beta）的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強Th1細胞的水包油新型佐劑。

值得注意的是，此前國內(nèi)銷售的新冠疫苗的病毒毒株均為原始毒株，SCTV01C是被納入緊急使用的首款覆蓋新冠變異株的新冠疫苗，且已有臨床前及臨床研究數(shù)據(jù)顯示，SCTV01C與滅活苗接種后的安全性高度相似；在免疫原性方面，針對當(dāng)前流行的奧密克戎（Omicron）BA.1和BA.5變異株均能誘導(dǎo)出均一的、超高的真病毒中和抗體滴度，分別達到了對比滅活苗的預(yù)設(shè)優(yōu)效終點指標和對比輝瑞mRNA疫苗的預(yù)設(shè)非劣終點指標，展示出了突出的廣譜交叉保護優(yōu)勢和對未來可能出現(xiàn)的新變異株的高效防感染潛力。

此外，使用SCTV01C進行加強免疫后12個月時中和抗體滴度值仍可維持在170~678的較高區(qū)間，展示出SCTV01C突出的免疫持久性。

神州細胞2022年半年報顯示，公司的4價新冠疫苗SCTV01E處于Ⅲ期臨床階段，是在SCTV01C的基礎(chǔ)上新增了后續(xù)新出現(xiàn)的德爾塔和奧密克戎兩個變異株S三聚體蛋白抗原構(gòu)成的4價改良型疫苗升級版。

此外，公司還有一款新型冠狀病毒中和抗體藥物SCTA01已完成I期臨床試驗研究，正在開展2項COVID-19患者的國際多中心II/III期臨床研究。此外，針對新冠病毒變異株開發(fā)的二代中和抗體SCTA01C及其與一代中和抗體SCTA01的聯(lián)用已獲得國家藥監(jiān)局的藥物臨床試驗批件。

不過，根據(jù)WHO的統(tǒng)計，截至2022年12月2日，全球在研新冠疫苗已有175個進入臨床試驗階段。目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已超過50個，國內(nèi)已有10個新冠疫苗（含本產(chǎn)品）獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市或納入緊急使用。

這意味著神州細胞的幾款新冠相關(guān)產(chǎn)品的市場銷售將面臨較為激烈的競爭態(tài)勢，并同時受國內(nèi)外疫情的發(fā)展變化、新冠疫苗接種率、公司生產(chǎn)能力等多種因素影響，后續(xù)商業(yè)化前景仍存在不確定性。