每經(jīng)記者 陳俊杰    每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 楊夏    每經(jīng)編輯 董興生    

6月15日，諾思蘭德（BJ430047，股價(jià)11.90元，市值31億元）發(fā)布公告稱，公司在研項(xiàng)目——注射用重組人胸腺素β4（NL005）用于急性心肌梗死患者的有效性和安全性Ⅱb期臨床研究通過(guò)組長(zhǎng)單位中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院倫理委員會(huì)審查并獲得批準(zhǔn)。

該臨床研究繼續(xù)由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院竇克非教授作為主要研究者，計(jì)劃在全國(guó)15家臨床中心入組不低于90例受試者。該項(xiàng)目的Ⅰ期及Ⅱa期臨床研究結(jié)果表明，“注射用重組人胸腺素β4”具有較好的安全性和耐受性，且觀察到初步療效。Ⅱb期臨床研究采用多中心、隨機(jī)、雙盲、多劑量、安慰劑平行對(duì)照設(shè)計(jì)，將進(jìn)一步驗(yàn)證不同劑量組的安全性與有效性。

公司在公告中強(qiáng)調(diào)，短期內(nèi)，該項(xiàng)目對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果不會(huì)產(chǎn)生較大影響。而根據(jù)公司2021年年報(bào)，截至2021年12月31日，公司3個(gè)主要生物創(chuàng)新藥在研項(xiàng)目，其中2個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗(yàn)階段，1個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入臨床 II 期試驗(yàn)階段。該年度研發(fā)投入主要內(nèi)容為NL003項(xiàng)目（重組人肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子裸質(zhì)粒注射液）臨床III期試驗(yàn)和NL005項(xiàng)目臨床Ⅱ期試驗(yàn)。截至2021年底，NL005項(xiàng)目已累計(jì)研發(fā)投入6216.74萬(wàn)元。