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先聲藥業(yè)遞交注射用曲拉西利新藥上市申請 系首個骨髓保護CDK4/6抑制劑

每日經(jīng)濟新聞 2021-12-13 13:22:02

每經(jīng)記者|許立波    每經(jīng)編輯|魏官紅    

近日,先聲藥業(yè)(02096.HK)公告稱,其以高達1.7億美元引進的短效CDK4/6抑制劑注射用曲拉西利(Trilaciclib)已遞交上市申請并擬納入優(yōu)先審評審批程序。

值得注意的是,注射用曲拉西利也是全球首個且唯一具有全面骨髓保護功效的藥物,可以有效降低化療引起的骨髓抑制(CIM)的發(fā)生率。

從國內(nèi)企業(yè)在CDK4/6抑制劑上的研發(fā)進度來看,藥渡數(shù)據(jù)顯示,進展最快的是恒瑞的達爾西利(Dalpiciclib),已于今年4月申報上市;山東軒竹的吡羅西尼(Birociclib)緊隨其后,已經(jīng)進入III期臨床;其余國內(nèi)廠商則尚處于II期或I期臨床階段。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-400063092

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