每日經(jīng)濟新聞 2021-11-04 22:11:14
◎康泰生物的重組腺病毒載體新冠疫苗于馬來西亞或緊急使用授權(quán),這是中國第二款在海外獲批緊急使用的腺病毒載體新冠疫苗。
◎分析認為:往海外走是不少國內(nèi)疫苗企業(yè)的調(diào)整路徑之一,但這個市場同樣存在競爭關(guān)系,目前國產(chǎn)疫苗在發(fā)展中國家較具優(yōu)勢。而國內(nèi)雖然正推行加強針的接種,但增量有限
每經(jīng)記者|金喆 實習生 黃穎琳 每經(jīng)編輯|文多
近日,印度尼西亞國家藥品和食品管理局(BPOM)官網(wǎng)顯示,已授予康泰生物(300601,SZ)生產(chǎn)的重組腺病毒(CHADOX1)載體新冠疫苗(商品名:KCONECAVAC)緊急使用授權(quán),簽發(fā)日期為2021年10月31日。據(jù)悉,KCONECAVAC是中國第二款在海外獲批緊急使用的腺病毒載體新冠疫苗。
圖片來源:BPOM官網(wǎng)截圖
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,此前國藥集團、科興中維、康希諾(688185,SH)和智飛生物(300122,SZ)已經(jīng)紛紛走向海外,新冠疫苗第三季度出口放量明顯。
深圳森瑞投資有限公司研究總監(jiān)何山接受記者采訪時表示,往海外走是不少國內(nèi)疫苗企業(yè)的調(diào)整路徑之一,但這個市場同樣存在競爭關(guān)系,目前國產(chǎn)疫苗在發(fā)展中國家較具優(yōu)勢。而國內(nèi)雖然正推行加強針的接種,但增量有限,新冠疫苗最快的增長期似乎已過。
繼康希諾的克威莎之后,國內(nèi)又一款腺病毒載體新冠疫苗即將進入海外市場。
在去年8月,康泰生物就與英國阿斯利康簽署《許可協(xié)議》,引進其與牛津大學合作的CHADOX1腺病毒載體新型疫苗,獲得在中國大陸的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家授權(quán)許可。2021年9月3日,雙方又補充簽署了《許可協(xié)議第一修正案》,增加授權(quán)許可公司在巴基斯坦、印度尼西亞進行商業(yè)化。
根據(jù)最新消息,在取得EUA后,康泰生物的KCONECAVAC將在印度尼西亞用于疫情防控,這意味著該腺病毒載體新冠疫苗即將實現(xiàn)商業(yè)化出口。另外,康泰生物董秘曾在深交所互動易平臺透露,公司滅活疫苗III期臨床試驗?zāi)壳霸隈R來西亞、菲律賓、墨西哥等國家按計劃有序推進,今年6月下旬已開始在海外進行首針接種。隨著后續(xù)臨床試驗推進和海外獲批使用,康泰生物多技術(shù)路線布局的疫苗出口可期,有望帶來新業(yè)績增量。
而作為首款“走出國門”的腺病毒載體疫苗,康希諾的克威莎自今年2月以來就陸續(xù)獲得墨西哥、智利、厄瓜多爾、阿根廷、匈牙利、巴基斯坦、印度尼西亞等國家緊急使用批準,并獲得馬來西亞附條件上市許可。
康希諾前三季度業(yè)績扭虧為盈也與上述海外市場有密切關(guān)聯(lián)。中信建投研報稱,根據(jù)杜克大學新冠疫苗訂單追蹤系統(tǒng)顯示(不完全統(tǒng)計),康希諾已獲得海外訂單1.4億劑。估算前三季度海外發(fā)貨情況,待執(zhí)行海外訂單仍在1億以上。
從整體來看,國內(nèi)新冠疫苗第三季度出口放量明顯。中國海關(guān)總署進出口數(shù)據(jù)顯示,2021年9月我國人用疫苗出口貨值達143.80億元,連續(xù)第3個月單月出口超百億元,第三季度合計出口貨值約430億元。當前,我國出口的人用疫苗絕大多數(shù)為新冠疫苗。
分注冊地來看,第三季度人用疫苗出口前三分別為北京、天津、安徽,出口貨值分別達到399.47億元、7.68億元、6.68億元。若按注冊地推算所屬廠家,北京的公司有國藥、科興中維,而天津是康希諾,安徽是安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司(智飛生物全資子公司)。
據(jù)國家衛(wèi)健委消息,截至2021年11月2日,31個省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團累計報告接種新冠病毒疫苗228595.4萬劑次。森瑞投資研究總監(jiān)何山表示,當前國內(nèi)接種率已經(jīng)相當高,且還未看到遠期保護率數(shù)據(jù),如果不需重復(fù)接種則國內(nèi)市場空間已經(jīng)較有限,這也是當下新冠疫苗企業(yè)主要面臨的矛盾。
另有相關(guān)市場人士指出,新冠疫苗還存在產(chǎn)能過剩的問題。國藥集團方面曾對外表示,其新冠疫苗的年產(chǎn)能已超過50億劑。國泰君安研報分析認為,康泰生物滅活疫苗制劑將超2億劑,康希諾腺病毒載體疫苗產(chǎn)能可達5億劑,智飛生物重組亞單位疫苗原液產(chǎn)能10億劑,制劑或達3億~6億劑。
面對接種需求和產(chǎn)能擴張的雙重“飽和”,何山認為現(xiàn)階段疫苗企業(yè)主要有兩個方向,一方面是往海外走,加快海外臨床與推廣;另一方面則是開發(fā)新技術(shù)路徑疫苗,雖然新技術(shù)路徑不一定能在當前獲益,但能增加相關(guān)公司的技術(shù)儲備。
德邦證券研報表示,海外對新冠疫苗的高需確實仍在繼續(xù)??鄢忻烙∪龂约皻W洲市場后,國際市場需求約60億~90億劑,仍有巨大缺口。從2021年下半年開始,出口將成國內(nèi)新冠疫苗企業(yè)重心。但何山指出,新冠疫苗海外市場也需要考慮性價比等各種因素,和其他廠商存在競爭關(guān)系,而國內(nèi)疫苗在發(fā)展中國家是具有競爭力的。
何山也談及近期關(guān)注度較高的加強針,確定可用于實施加強免疫的疫苗有四款,分別是國藥中生北京、科興中維、國藥中生武漢的滅活疫苗和康希諾的腺病毒載體疫苗。他補充提到,加強針對于業(yè)績的增量空間比較有限,畢竟基本還是1劑/人,新冠疫苗最快的增長期似乎已過。
截至11月4日收盤,智飛生物、沃森生物、復(fù)星醫(yī)藥股價均略微下滑,跌幅分別為1.32%、1.85%和0.58%??堤┥飯笫?09.43元/股,上漲1.34%??迪VZ-U報收275.93元/股,上漲0.45%。
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