每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 張海妮 何小桃 易啟江    

報名、競標、供貨，串起藥品集采的全過程。其中，作為決定集采落地的關鍵一環(huán)，“供貨”一直處于不被關注的角落，直到這次有藥企摔了跟頭。

8月20日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》，稱第三批國家組織藥品集中采購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)——華北制藥（600812.SH）在山東省未能按協(xié)議供應約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商仍未改善，決定將其列入“違規(guī)名單”，并取消其在2022年5月10日前申報國家集采的資格。

這一消息無疑是平地驚雷——為什么入選后會斷供？中選藥企斷供現(xiàn)象普遍嗎？被奪走集采“門票”，對于市值174億華北制藥意味著什么，又向藥企們傳遞了什么信號？

主動提出放棄資格

華北制藥緊急回應

2020年8月20日，我國第三批國家組織的藥品帶量采購在上海進行，而華北制藥此次斷供的布洛芬緩釋膠囊，在當時共有4家企業(yè)中標，分別是上海信誼天平藥業(yè)、珠海潤都制藥、南京易亨制藥和華北制藥。其中，華北制藥報價最高——0.3g、30粒裝規(guī)格報價8.04元/盒，平均0.268元/粒，單價不到三毛錢，中標范圍覆蓋天津、山西、山東、湖北、湖南、陜西、青海七個省份。

按照當時規(guī)定的80%的約定采購量，山東省布洛芬緩釋膠囊的供量高達2511.1125萬片，在所有該品種省份采購量中排列第三。

8月22日晚間華北制藥緊急發(fā)布公告回應表示，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關措施，但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責任單位重視程度不夠，相關注冊和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導致公司無法保障正常供應。公司為了盡量降低對山東省集采供應的影響，2021年8月，經(jīng)與山東省醫(yī)療保障局溝通，由公司提出放棄中選資格，山東省邀請其他企業(yè)對該產(chǎn)品補標。

華北制藥表示，事情發(fā)生后，公司高度重視，立即啟動追責程序，對責任單位主要負責人等有關責任人予以免職等處理。華北制藥立即組織制定整改措施，力爭9月底前完成審批，擴產(chǎn)后預計年產(chǎn)能力達1億粒，并加強與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，從供貨時間看，七個省份都于去年11月開始執(zhí)行國家集采結果，山東省于去年11月16日起正式執(zhí)行國采結果，華北制藥在各區(qū)域供應布洛芬緩釋膠囊的時間均不足一年。在其放棄中選資格后，天津、陜西、湖北、湖南、青海等其他省份的后續(xù)供貨問題將如何解決，目前尚沒有明確答案。

唯一確定的是其在山東的份額急需補足。根據(jù)第三批國采文件中選藥品第20條規(guī)定：“中選企業(yè)出現(xiàn)中選品種無法供應或取消中選資格等情況，致使協(xié)議無法繼續(xù)履行時，從本次藥品集中采購該品種其他中選企業(yè)中確定替補的供應企業(yè)，由替補企業(yè)按替補企業(yè)中選價進行供應，因保障供應產(chǎn)生的額外支出由無法履行協(xié)議的企業(yè)承擔?！?/span>

因此，在8月11日華北制藥主動提出放棄中選資格后，山東省醫(yī)療機構的反應較為集中和強烈。8月19日，山東省公共資源交易中心發(fā)布公告稱，珠海潤都制藥將作為替補企業(yè)，將為山東省供應布洛芬緩釋膠囊，但考慮到其當時報價低至0.203元/粒，現(xiàn)在多出來一個省的供給，對于珠海潤都也是不小的挑戰(zhàn)。

而上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)也于20日公布了對華北制藥棄標斷供一事的處理結果——直接取消其在2022年5月10日之前參加國家集采申報的資格。

記者注意到，在2020年年報中，華北制藥就將抗感染類、化學藥制劑產(chǎn)品收入降低歸因于疫情影響和國家集采、政府帶量采購政策下中標價格低；部分地區(qū)丟標、棄標導致銷量減少。而其今年一季度凈虧損約5720萬元，按照目前一年兩次的集采節(jié)奏，或?qū)㈠e過年底的第六次國家集采。

業(yè)內(nèi)專家：斷供較為普遍，

“一對一”集采規(guī)則內(nèi)含風險

華北制藥受到的嚴厲懲罰讓公眾關注到集采藥品供貨環(huán)節(jié)，但斷供已經(jīng)不是首次。

記者注意到，去年6月和11月，云南省醫(yī)保局和北京市藥品陽光采購平臺就曾先后發(fā)布過不正常供貨的藥品和企業(yè)名單，其中云南醫(yī)保局披露了恩替卡韋、阿托伐他汀鈣、苯磺酸氯地平等8個短缺產(chǎn)品，涉及供應企業(yè)有蘇州東瑞、興安藥業(yè)、常州四藥、揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥、國藥集團容生制藥、瀚暉制藥、廣州白云山天心制藥、湖南華納大藥廠；而在北京公布的信息中，因為蓬萊諾康藥業(yè)二甲雙胍片和南京長澳制藥匹伐他汀鈣片在短期內(nèi)無法足量供應，而增加3個月過渡期。

對此，北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示，藥品進入集采后供應跟不上，其實是很普遍的現(xiàn)象。究其原因，可能有：一是原料藥價格因為壟斷或者其他原因出現(xiàn)上漲，導致集采價格覆蓋不了成本，企業(yè)不愿虧本供應而選擇斷供；另一種可能是藥企在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)問題需要改造生產(chǎn)線，導致無法正常生產(chǎn)而斷供。

史立臣對記者表示，價格上漲和生產(chǎn)線改造都屬于意外事件，很多企業(yè)在集采時無法進行預判，所以斷供在一定程度上是不可避免的，但是現(xiàn)行的集采規(guī)則其實暗含了斷供的風險。

“目前的采購規(guī)則是一對一，即一家企業(yè)對應某個或某些區(qū)域，那么只要這家公司的生產(chǎn)出了問題，就會出現(xiàn)斷供?！笔妨⒊颊f。

其實，華北制藥供貨爆雷后，也有網(wǎng)友質(zhì)疑用集采這種單一方式替代原來的多樣化供給方式，是否必然會導致斷供；還有網(wǎng)友在社交平臺透露，華北制藥之前中標的頭孢氨芐膠囊也曾被醫(yī)院上報缺貨，甚至還有醫(yī)院反映從來沒收到過貨，后來一年集采期限結束后，山東省又組織了頭孢氨芐膠囊的專項采購。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者統(tǒng)計，自2018年首輪4+7試點城市藥品集中采購開展至今，華北制藥只在第二批和第三批國家集采中成功中標。其中，第二批中標藥品為阿莫西林膠囊和頭孢氨芐膠囊，第三批中標藥品除布洛芬緩釋膠囊外，還有鹽酸二甲雙胍片。

目前，第二批全國集采中選藥品首輪協(xié)議期滿，其續(xù)簽工作也在多個省份陸續(xù)完成，其中已有省份續(xù)簽了華北制藥的頭孢氨芐膠囊；而根據(jù)第三批國家集采文件的相關規(guī)定，本輪采購周期原則上為3年，采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，鹽酸二甲雙胍片的簽約情況是否會受到本次懲罰的影響還不確定。

因此，此次華北制藥受到的懲罰實際影響有多大，還需要進一步評估，而業(yè)內(nèi)人士也表示此次事件對業(yè)界的威懾力還取決于華北制藥受影響程度。在22日的公告中，華北制藥表示：

公司布洛芬緩釋膠囊2020年銷售收入為50.22萬元，占公司2020年度營業(yè)收入的比例為0.0044%； 2021年1-7月，該產(chǎn)品銷售收入293.81萬元，不會對公司當期經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。 鑒于國家第六批藥品集中采購的擬集采產(chǎn)品等信息尚未公布，公司尚無法預測至2022年5月10日國家組織的藥品集中采購活動及入選產(chǎn)品的銷售情況等對公司的影響。

另外，記者曾聯(lián)系到華北制藥內(nèi)部人士，對方表示目前還不清楚，后續(xù)將進行答復。

記者|金喆 林姿辰（實習）

編輯|張海妮 何小桃 易啟江

校對|段煉

封面圖自攝圖網(wǎng)，圖文無關

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