每經(jīng)記者 周程程    每經(jīng)編輯 陳旭    

近日，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)審議通過(guò)了《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），并由國(guó)辦印發(fā)。

在1月29日舉行的國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國(guó)家醫(yī)療保障局副局長(zhǎng)陳金甫表示，前三批國(guó)家組織藥品集采共涉及112個(gè)品種，中選產(chǎn)品的平均降幅達(dá)到54%，截至2020年，實(shí)際采購(gòu)量已經(jīng)達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的2.4倍，節(jié)約費(fèi)用總體上超過(guò)1000億元，有效降低了患者負(fù)擔(dān)，同時(shí)也根除了過(guò)去存在的“降價(jià)死”現(xiàn)象，也杜絕了招采平臺(tái)隨意撤網(wǎng)現(xiàn)象，提高了群眾用藥的可及性。

近期，第四批國(guó)家組織藥品集采已經(jīng)啟動(dòng)。陳金甫表示，預(yù)計(jì)今年5月份群眾就可以享受到第四批集采成果。

中成藥下一步納入集采

哪些藥品能夠進(jìn)行國(guó)家集中帶量采購(gòu)？

陳金甫表示，對(duì)于化藥而言，第一個(gè)前提是通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)，對(duì)品種并沒(méi)有特殊的設(shè)置。

“但是通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，能否觸發(fā)國(guó)家組織集采有嚴(yán)格的規(guī)則設(shè)置，基本上是采取原研藥加通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，只要達(dá)到三家就可以列入集采。”

陳金甫強(qiáng)調(diào)，啟動(dòng)一批集采要積累一定的數(shù)量，簡(jiǎn)稱(chēng)“籃子”，不能一個(gè)品種一個(gè)品種地招。選擇的條件重點(diǎn)是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必需、用藥量大、金額高，形成了集采觸發(fā)機(jī)制。這種做法既保證質(zhì)量要求，也保證企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)的客觀(guān)條件，也符合臨床要求，更避免競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則的自由裁量權(quán)。

《意見(jiàn)》要求，對(duì)通過(guò)（含視同通過(guò)，下同）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品優(yōu)先納入采購(gòu)范圍。符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動(dòng)集中帶量采購(gòu)。

未來(lái)生物類(lèi)似藥和中成藥何時(shí)納入集采一直為業(yè)內(nèi)關(guān)注，陳金甫表示，生物類(lèi)似藥跟化藥的仿制藥質(zhì)量評(píng)價(jià)方式上有差別，但是它有嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，下一步納入集采是毫無(wú)疑義的。一些地方進(jìn)行了探索，并且中選產(chǎn)品質(zhì)量是完全可控的。

“生物類(lèi)似藥納入集采，包括中成藥的大品種納入集采，這是制度性的要求，只不過(guò)規(guī)則更為優(yōu)化，更有針對(duì)性，質(zhì)量更符合藥本身的屬性。”陳金甫說(shuō)，我國(guó)生物類(lèi)似藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還是比較高的，高于西方一些國(guó)家。

量?jī)r(jià)掛鉤解決“降價(jià)死”

通過(guò)藥品集中帶量采購(gòu)能夠引導(dǎo)藥品價(jià)格合理回歸，如何能夠保證中選結(jié)果落地真正實(shí)現(xiàn)惠及百姓？

陳金甫表示，中選產(chǎn)品落地是這次改革最大的亮點(diǎn)。所謂落地就是臨床。制度最核心的部分就是招采合一。醫(yī)院要用多少必須通過(guò)招采，是根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際使用量來(lái)報(bào)量，這個(gè)報(bào)量不是大家拍腦袋的，而是實(shí)際使用。

“報(bào)了量以后，實(shí)行量?jī)r(jià)掛鉤，把全國(guó)的量放在一個(gè)池子里，或者70%的量放在一個(gè)池子里，企業(yè)自主參加自主報(bào)價(jià)，量?jī)r(jià)掛鉤，掛鉤了以后這種工作機(jī)制直接把指標(biāo)落到醫(yī)院，供應(yīng)企業(yè)跟醫(yī)院簽約，但不是一家一家去簽，是團(tuán)簽，避免藥品企業(yè)再去跑醫(yī)院，避免在這個(gè)過(guò)程中再涉及利益壁壘，直接就簽約。”陳金甫說(shuō)。

簽完以后，陳金甫指出，企業(yè)按照約定報(bào)量，醫(yī)院按照約定還款，比如次月還款，醫(yī)保基金先拿出30%，先把首期款墊付了，這種情況就解決了醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓款和藥企壓款的問(wèn)題和資本的墊付。聯(lián)采辦要追蹤企業(yè)庫(kù)存，追蹤醫(yī)院用量情況。同時(shí)，醫(yī)療部門(mén)提前和同步進(jìn)行臨床規(guī)范的指導(dǎo)。

《意見(jiàn)》提出，確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)保總額指標(biāo)制定的重要依據(jù)。

這就既不存在虛量，也不存在臨床短缺或者“降價(jià)死”。陳金甫表示，過(guò)去叫“降價(jià)死”，核心原因就是量?jī)r(jià)不掛鉤、招采不合一，說(shuō)是預(yù)定了100萬(wàn)支，但是真正用多少，不是由供應(yīng)商說(shuō)了算，是由醫(yī)院說(shuō)了算，這樣就會(huì)導(dǎo)致脫節(jié)，企業(yè)掛一個(gè)很低的價(jià)格，然后隨時(shí)撤網(wǎng)，這些不規(guī)范的流通行為都得到了有效遏制。

陳金甫表示，從臨床使用來(lái)看，招采品種在中標(biāo)以后，使用情況通常是倍速增加。這里面一方面體現(xiàn)了老百姓用藥的可及性大幅度增加，另一方面也確實(shí)體現(xiàn)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替換中間的順暢。