國(guó)家藥監(jiān)局：將依法依規(guī)特事特辦第一時(shí)間完成疫苗審批保供應(yīng)

2020-10-20 16:16:59

每經(jīng)AI 10月20日訊，中國(guó)研發(fā)的新冠疫苗什么時(shí)候能夠上市？國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心首席審評(píng)員王濤介紹，三期臨床試驗(yàn)一定在疫區(qū)開展，這里面樣本量，受試者入主的數(shù)據(jù)，最終結(jié)果是陽性或者陰性都是影響研發(fā)進(jìn)度的因素。一旦臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)軌颢@取足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，具有可接受的安全性基礎(chǔ)，如果它的質(zhì)量符合要求，申請(qǐng)人就可以提交疫苗的上市申請(qǐng)。藥監(jiān)局將依法依規(guī)，特事特辦第一時(shí)間完成疫苗的審批保證供應(yīng)。

責(zé)編胡玲

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