每經(jīng)編輯 胡玲

據(jù)商務(wù)部微信公眾號(hào)消息，商務(wù)部外貿(mào)司回應(yīng)12號(hào)公告熱點(diǎn)問(wèn)題。針對(duì)非醫(yī)用口罩出口合同生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)進(jìn)入醫(yī)保商會(huì)公布的清單中能否出口的問(wèn)題，商務(wù)部稱(chēng)，企業(yè)應(yīng)明確出口的產(chǎn)品是符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)還是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。

全文如下：

關(guān)于12號(hào)公告回應(yīng)的熱點(diǎn)問(wèn)題

1.對(duì)4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同，生產(chǎn)廠商是否需要列入醫(yī)保商會(huì)公布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中？

答：不用。4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同按公告發(fā)布之前的方式執(zhí)行，生產(chǎn)企業(yè)不必在醫(yī)保商會(huì)公布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單內(nèi)，但出口企業(yè)應(yīng)當(dāng)在報(bào)關(guān)時(shí)提交電子或書(shū)面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。

2.針對(duì)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)等5類(lèi)醫(yī)療物資產(chǎn)品出口，12號(hào)公告出臺(tái)后，5號(hào)公告是否繼續(xù)執(zhí)行？

答：5號(hào)公告繼續(xù)執(zhí)行。12號(hào)公告是對(duì)5號(hào)公告的進(jìn)一步完善和優(yōu)化，兩個(gè)公告同步執(zhí)行。即如果5類(lèi)醫(yī)療物資產(chǎn)品按中國(guó)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，需提供藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；如按國(guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)為醫(yī)保商會(huì)公布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單中的企業(yè)。

3.企業(yè)如何進(jìn)入醫(yī)保商會(huì)公布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)清單中？

答：商務(wù)部已就此問(wèn)題于4月25日專(zhuān)門(mén)下發(fā)《關(guān)于組織做好審核確認(rèn)符合國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的防疫物資生產(chǎn)企業(yè)名單有關(guān)工作的通知》，要求地方商務(wù)主管部門(mén)組織做好自愿申報(bào)和審核確認(rèn)工作。該通知已在商務(wù)部網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布。

4.對(duì)4月26日之后簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同，生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)進(jìn)入醫(yī)保商會(huì)公布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中，能否出口？

答：首先企業(yè)應(yīng)明確出口的產(chǎn)品是符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)還是國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)。如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品按國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)出口，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)列入醫(yī)保商會(huì)公布的取得國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單中。如果出口方和進(jìn)口方約定產(chǎn)品不是按國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)出口，且生產(chǎn)企業(yè)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單內(nèi)，在企業(yè)提交共同聲明的情況下，相關(guān)產(chǎn)品可以出口。

5.醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)，有國(guó)外的CE、FDA證書(shū)（在醫(yī)保商會(huì)公布的企業(yè)名單中），但出口國(guó)沒(méi)有對(duì)應(yīng)證書(shū)，采購(gòu)商合同和相關(guān)協(xié)議已約定接受?chē)?guó)外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出口如何處理？

答：只要雙方約定接受?chē)?guó)外標(biāo)準(zhǔn)即可。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不一定是進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)